Інші назви добавки (синоніми)
Загальна інформація
Харчова добавка E310 — це синтетичний антиоксидант пропілгалат (propyl gallate), що використовується в харчовій промисловості для запобігання окисненню жирів та олій.
Пропілгалат не є природною сполукою і не зустрічається у рослинах, мінералах чи інших природних об’єктах у готовому вигляді. У природі поширена галова кислота, з якої пропілгалат синтезують промислово шляхом естерифікації.
Вперше галати почали застосовувати у ХХ столітті як ефективні стабілізатори жирів, зокрема у жировмісних продуктах і кормах. Хімічна формула пропілгалату: C₁₀H₁₂O₅. З фізичної точки зору добавка Е310 являє собою білий або кремовий кристалічний порошок, малорозчинний у воді, добре розчинний у спиртах та жирах. Антиоксидант Е310 стабільний за звичайних умов, але може окиснюватися при тривалому контакті з повітрям і світлом. Добавка виявляє виражені відновні властивості, завдяки чому перешкоджає утворенню перекисів у жирових системах.
Для харчової промисловості пропілгалат отримують шляхом естерифікації галової кислоти пропанолом із подальшим очищенням та контролем домішок відповідно до специфікацій Регламенту (ЄС) № 231/2012.
Вплив на організм
Користь добавки Е310
Пропілгалат не є фізіологічно необхідною речовиною для організму людини і не має поживної функції. Його користь має суто технологічний характер: він запобігає прогірканню жирів, зберігає органолептичні властивості продуктів та подовжує термін їх придатності.
EFSA у науковому висновку щодо повторної оцінки пропілгалату зазначила, що за умови дотримання встановленої ADI використання добавки Е310 не становить ризику для споживачів.
Шкода добавки Е310
У тваринних токсикологічних дослідженнях галлатів, включно з пропілгалатом, при дуже високих дозах (вище ~10 000 мг/кг корму) спостерігалися ознаки токсичності: затримка росту, анемія, зміни в печінці та нирках, гіперплазія слизової шлунка, а на рівні ~5000 мг/кг — індукція печінкових ферментів. При рівні 1000 мг/кг корму негативних ефектів не було, що й визначено як межу без ефектів для групи галлатів у 1976 р.
Огляд досліджень у 2024 р. показав, що деякі синтетичні антиоксиданти, включно з пропілгалатом, можуть мати цитотоксичні та генотоксичні ефекти в лабораторних моделях, хоча це не є прямою клінічною шкодою для людей у звичних харчових дозах.
Деякі оцінки показали, що пропілгалат має потенціал як контактний сенсибілізатор: він може викликати контактний дерматит при місцевому застосуванні в дослідних моделях, а частота позитивних результатів патч-тестів у людей зростала з часом, що свідчить про можливість алергічної реакції у чутливих осіб.
У своїй оцінці добавки Е310 EFSA визначила ключовим 90-денне дослідження на щурах, у якому встановлено NOAEL 135 мг/кг маси тіла на добу. З урахуванням коефіцієнта невизначеності 300 (через обмеження даних щодо хронічної та репродуктивної токсичності) EFSA встановила ADI 0,5 мг/кг маси тіла на добу.
Раніше SCF встановлював групову ADI для галатів, однак EFSA дійшла висновку, що пропіл-, октил- та додецилгалат слід оцінювати окремо.
JECFA у 1996 році встановив для пропілгалату ADI 0–1,4 мг/кг маси тіла .
Перевищення ADI теоретично може призводити до підвищеного навантаження на печінку або ендокринну систему, проте за поточних рівнів споживання EFSA не вбачає ризику для здоров’я населення.
Використання
Добавка Е310 застосовується як антиоксидант у жирах та оліях, як стабілізатор у маргаринах та кулінарних жирах. Він також виступає у якості захисного компоненту у м’ясних продуктах, може використовуватись як інгредієнт у жувальних гумках та деяких кондитерських виробах.
Добавка часто використовується у поєднанні з іншими антиоксидантами (наприклад, BHA або BHT) для синергічного ефекту.
В харчовій промисловості пропілгалат застосовується у дуже низьких концентраціях, достатніх для запобігання окисненню без впливу на смак продукту.
Законодавство
У Європейському Союзі пропілгалат (добавка Е310) дозволений відповідно до Регламенту (ЄС) №1333/2008 з установленими максимально допустимими рівнями залежно від категорії продукту.
ADI для антиоксиданту Е310 встановлено на рівні 0,5 мг/кг маси тіла на добу (EFSA, 2014).
В Україні використання Е310 дозволене згідно з нормами, гармонізованими з ЄС. У США пропілгалат дозволений FDA як харчовий антиоксидант з установленими обмеженнями концентрації.
У Канаді та Японії використання пропілгалату дозволене у визначених категоріях продуктів, а його застосування суворо регламентується із дотриманням встановлених рівнів ADI.