Другие названия добавки (синонимы)
Общая информация
Пищевая добавка E310 — это синтетический антиоксидант пропилгаллат (propyl gallate), используемый в пищевой промышленности для предотвращения окисления жиров и масел.
Пропилгаллат не является природным соединением и не встречается в растениях, минералах или других природных объектах в готовом виде. В природе широко распространена галловая кислота, из которой пропилгаллат синтезируют промышленным способом путем этерификации.
Впервые галлаты начали применять в XX веке как эффективные стабилизаторы жиров, в частности в жиросодержащих продуктах и кормах. Химическая формула пропилгаллата: C₁₀H₁₂O₅. С физической точки зрения добавка E310 представляет собой белый или кремовый кристаллический порошок, малорастворимый в воде и хорошо растворимый в спиртах и жирах. Антиоксидант E310 стабилен при обычных условиях, однако может окисляться при длительном контакте с воздухом и светом. Добавка проявляет выраженные восстановительные свойства, благодаря чему препятствует образованию перекисей в жировых системах.
Для пищевой промышленности пропилгаллат получают путем этерификации галловой кислоты пропанолом с последующей очисткой и контролем примесей в соответствии со спецификациями Регламента (ЕС) № 231/2012.
Воздействие на организм
Польза добавки E310
Пропилгаллат не является физиологически необходимым веществом для организма человека и не выполняет питательной функции. Его польза носит исключительно технологический характер: он предотвращает прогоркание жиров, сохраняет органолептические свойства продуктов и продлевает срок их годности.
EFSA в научном заключении по повторной оценке пропилгаллата указала, что при соблюдении установленной ADI использование добавки E310 не представляет риска для потребителей.
Вред добавки E310
В токсикологических исследованиях на животных галлатов, включая пропилгаллат, при очень высоких дозах (выше ~10 000 мг/кг корма) наблюдались признаки токсичности: задержка роста, анемия, изменения в печени и почках, гиперплазия слизистой оболочки желудка, а на уровне ~5000 мг/кг — индукция печеночных ферментов. При уровне 1000 мг/кг корма неблагоприятных эффектов не выявляли, что и было определено как уровень без эффекта для группы галлатов в 1976 году.
Обзор исследований 2024 года показал, что некоторые синтетические антиоксиданты, включая пропилгаллат, могут проявлять цитотоксические и генотоксические эффекты в лабораторных моделях, хотя это не является прямым клиническим вредом для человека при обычных пищевых дозах.
Некоторые оценки показали, что пропилгаллат обладает потенциалом контактного сенсибилизатора: он может вызывать контактный дерматит при местном воздействии в экспериментальных моделях, а частота положительных результатов патч-тестов у людей со временем возрастала, что указывает на возможность аллергических реакций у чувствительных лиц.
В своей оценке добавки E310 EFSA определила ключевым 90-дневное исследование на крысах, в котором был установлен NOAEL 135 мг/кг массы тела в сутки. С учетом коэффициента неопределенности 300 (из-за ограниченности данных по хронической и репродуктивной токсичности) EFSA установила ADI 0,5 мг/кг массы тела в сутки.
Ранее SCF устанавливал групповую ADI для галлатов, однако EFSA пришла к выводу, что пропил-, октил- и додецилгаллат следует оценивать отдельно.
JECFA в 1996 году установил для пропилгаллата ADI 0–1,4 мг/кг массы тела.
Превышение ADI теоретически может приводить к повышенной нагрузке на печень или эндокринную систему, однако при текущих уровнях потребления EFSA не выявляет риска для здоровья населения.
Использование
Добавка E310 применяется как антиоксидант в жирах и маслах, а также как стабилизатор в маргаринах и кулинарных жирах. Она также используется в качестве защитного компонента в мясных продуктах и может применяться как ингредиент в жевательных резинках и некоторых кондитерских изделиях.
Добавка часто используется в сочетании с другими антиоксидантами (например, BHA или BHT) для достижения синергетического эффекта.
В пищевой промышленности пропилгаллат применяется в очень низких концентрациях, достаточных для предотвращения окисления без влияния на вкус продукта.
Законодательство
В Европейском союзе пропилгаллат (добавка E310) разрешен в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1333/2008 с установленными максимально допустимыми уровнями в зависимости от категории продукта.
ADI для антиоксиданта E310 установлена на уровне 0,5 мг/кг массы тела в сутки (EFSA, 2014).
В Украине использование добавки E310 разрешено в соответствии с нормами, гармонизированными с требованиями ЕС. В США пропилгаллат разрешен FDA как пищевой антиоксидант с установленными ограничениями по концентрации.
В Канаде и Японии применение пропилгаллата разрешено в определенных категориях продуктов, а его использование строго регламентируется с соблюдением установленных уровней ADI.