Інші назви добавки (синоніми)
Загальна інформація
Добавка E433 (поліоксиетиленсорбітан моноолеат), більш відома як полісорбат 80 або Твін 80, належить до класу неіонних ПАР-емульгаторів. У харчовій промисловості виконує роль стабілізатора, емульгатора, розчинника ароматизаторів та барвників — особливо ефективна у сумішах «масло-вода».
У природі полісорбат 80 не зустрічається — це повністю синтетична сполука, суміш неповних ефірів сорбіту, його діангідридів та олеїнової кислоти. Розроблений у першій половині XX століття як похідне поліетоксильованого сорбіту, естерифікованого харчовою олеїновою кислотою.
Промисловий метод отримання добавки Е433 базується на етоксилюванні сорбітана з подальшою естерифікацією. При цьому дотримуються суворі стандарти чистоти та регламентованого вмісту етоксильних груп, щоб мінімізувати у кінцевому продукті залишкові шкідливі домішки.
За фізичними властивостями добавка Е433 являє собою в’язку янтарно-жовту рідину, повністю розчинну у воді та спиртах. Хімічна формула: полісорбат 80 — C64H124O26.
Вплив на організм
Користь добавки Е433
Полісорбат 80 не є природним компонентом організму і не приносить прямої користі для здоров’я людини. У фармацевтиці добавка Е433 активно використовується як розчинник та стабілізатор, підвищуючи біодоступність активних речовин.
Шкода добавки Е433
Більшість токсикологічних досліджень показують, що навіть при дозах, багаторазово перевищуючих рівень ADI, гострих смертельних ефектів від споживання добавки Е433 не зафіксовано. Однак у мишей спостерігалася гіперплазія та запалення слизових оболонок шлунка, у щурів — незначне збільшення утворень наднирників.
Клінічні випадки показують, що у рідко чутливих людей можливі алергічні реакції на полісорбат 80, включаючи анафілаксію, контактний свербіж і кропив’янку — переважно при парентеральному введенні.
В одному дослідженні внутрішньошкірні проби з 0,005 % розчином полиоксиетиленсорбитан моноолеату викликали хибнопозитивну реакцію у 77 % учасників при ін’єкції 0,05 мл.
Дослідження на зебрафішах (рибках Danio rerio) показали, що склад компонента полісорбату та його походження впливають на токсичність: деякі ізольовані складові (PIM, PSM і PSD) спричиняли значно вищу летальність і гемоліз, ніж стандартні зразки, що вказує на необхідність контролю якості.
Також ряд досліджень показує, що полісорбат 80 може змінювати склад кишкової мікрофлори. Ці зміни, на думку вчених, можуть сприяти розвитку запальних захворювань кишечника, таких як IBD і хвороба Крона.
Однак загалом багато регуляторів не вбачають загрози для здоров’я від добавки Е433 при дотриманні встановлених норм. Спільний експертний комітет ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA — Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) у ході своєї незалежної оцінки в 1973 році встановив груповий допустимий рівень споживання (ADI) для полісорбатів — 25 мг/кг маси тіла.
Європейське агентство з безпеки продуктів харчування (EFSA — European Food Safety Authority) після переоцінки у 2015 році підтвердило низьку токсичність та відсутність канцерогенності або мутагенності полісорбатів, встановивши ADI на рівні 25 мг/кг маси тіла.
Використання
У харчовій промисловості добавка Е433 — один із ключових емульгаторів, що запобігає розшаруванню жиру та води, стабілізує структуру продуктів. Особливо активно використовується в морозиві до 0,5 % для покращення текстури та запобігання таненню. Також емульгатор Е433 застосовується у жувальній гумці, молочних продуктах, соусах, кондитерських виробах і кремах.
У косметиці полісорбат 80 зустрічається у лосьйонах, гелях, декоративній косметиці, шампунях. У фармацевтиці — в ін’єкційних розчинах, очних краплях, вакцинаx та капсулах як стабілізатор і розчинник.
Законодавство
Добавка Е433 дозволена у харчовій промисловості в багатьох регіонах. У ЄС вона включена в Регламент (ЄС) № 1333/2008, який визначає перелік дозволених харчових добавок. В Україні, відповідно до законодавства ЄС, добавка Е433 також використовується у харчових продуктах із дотриманням ADI на рівні 25 мг/кг.
У США FDA класифікує полісорбат 80 як GRAS (Generally Recognized As Safe) при дотриманні встановлених норм. У Канаді та Японії емульгатор Е433 також дозволений у харчовій промисловості з аналогічними вимогами щодо дозування та складу.
