Другие названия добавки (синонимы)
Общая информация
Добавка E433 (полиоксиэтиленсорбитан моноолеат), более известная как полисорбат 80 или Твин 80, относится к классу неионных ПАВ-эмульгаторов. В пищевой промышленности она выполняет роль стабилизатора, эмульгатора, растворителя ароматизаторов и красителей — особенно эффективна в смесях «масло-вода».
В природе полисорбат 80 не встречается — это полностью синтетическое соединение — смесь неполных эфиров сорбита, его диангидридов и олеиновой кислоты. Его разработали в первой половине XX века как производное полиэтоксилированного сорбита, этерифицированного пищевой олеиновой кислотой.
Промышленный метод получения добавки Е433 основан на этоксилировании сорбитана с последующей этерификацией. При этом соблюдаются строгие стандарты чистоты и регламентированное содержание этоксильных групп, чтобы минимизировать в конечном продукте остаточные вредные примеси.
По своим физическим свойствам добавка Е433 представляет собой вязкую янтарно-жёлтую жидкость, полностью растворимую в воде и спиртах. Химическая формула: полисорбата 80: C64H124O26.
Влияние на организм
Польза добавки Е433
Полисорбат 80 не является природным компонентом организма и не приносит какой-либо пользы здоровью человека. В фармацевтике добавка Е433 активно используется как растворитель и стабилизатор, повышая биодоступность активных веществ.
Вред добавки Е433
Большинство токсикологических исследований показывают, что даже при дозах, многократно превышающих уровень ADI, острых смертельных эффектов от употребления добавки Е433 не зафиксировано. Однако у мышей наблюдались гиперплазия и воспаление покровов желудка, у крыс — незначительный рост опухолевых образований надпочечников.
Клинические случаи показывают, что редко, у чувствительных людей возможны аллергические реакции на полисорбат 80, включая анафилаксию, контактный зуд и крапивницу — в первую очередь при парентеральном введении.
В одном исследовании внутрикожные пробы с 0,005 % раствором полиоксиэтиленсорбитан моноолеата вызывали ложноположительную реакцию у 77 % испытуемых при инъекции 0,05 мл.
Исследования на зебрафишах (рыбках данио-рерио) показывают, что состав компонента полисорбата и его происхождение влияют на токсичность: некоторые изолированные составляющие (PIM, PSM и PSD) вызывали значительно выше летальность и гемолиз, чем стандартные образцы, указывая на необходимость контроля качества.
Также ряд исследований показывает, что полисорбат 80 может изменять состав кишечной микрофлоры. Эти изменения, по мнению ученых, способны способствовать развитию воспалительных заболеваний кишечника (IBD) и болезни Крона.
Однако в целом многие регуляторы не видят угрозы для здоровья от добавки Е433 при соблюдении установленных норм. Совместный экспертный комитет ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA — Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) в ходе своей независимой оценки в 1973 году установил групповой допустимый суточный уровень потребления (ADI) для полисорбатов — 25 мг/кг массы тела.
Европейское агентство по безопасности продуктов питания (EFSA — European Food Safety Authority) после переоценки в 2015 году подтвердило низкую токсичность и отсутствие канцерогенности или мутагенности у полисорбатов, подтвердив ADI на уровне 25 мг/кг массы тела.
Использование
В пищевой промышленности добавка Е433 — один из ключевых эмульгаторов, предотвращающих расслоение жира и воды, стабилизирующих структуру. Особенно активно она используется в мороженом до 0,5 % для улучшения текстуры и предохранения от таяния. Кроме того, эмульгатор Е433 применяется в жевательных резинках, молочных продуктах, соусах, кондитерских изделиях и кремах.
В косметике полисорбат 80 встречается в шампунях, лосьонах, гелях, декоративной косметике. В фармацевтике — в инъекционных растворах, глазных каплях, вакцинах и капсулах как стабилизатор и растворитель.
Законодательство
Добавка Е433 разрешена в пищевой промышленности во многих регионах. В ЕС она включена в Регламент (ЕС) № 1333/2008, который определяет перечень разрешенных пищевых добавок. В Украине, в соответствии с законодательство ЕС добавка Е433 также используется в пищевых продуктах с соблюдением ADI на уровне 25 мг/кг.
В США FDA классифицирует полисорбат 80 как GRAS (Generally Recognized As Safe) при соблюдении установленных норм. В Канаде и Японии эмульгатор Е433 также разрешен к применению в пищевой промышленности с аналогичными требованиями по дозировке и составу.
