Оцінка харчових добавок E432, E433, E434, E435 та E436

Комітет з харчових добавок та джерел поживних речовин (ANS) переоцінив безпечність полісорбату 20 (добавка E432), полісорбату 80 (добавка E433), полісорбату 40 (добавка E434), полісорбату 60 (добавка E435) та полісорбату 65 (добавка E436).

Об’єднаний експертний комітет Продовольчої та сільськогосподарської організації ООН (FAO)/Всесвітньої організації охорони здоров’я (WHO) з харчових добавок (JECFA) визначив прийнятне добове споживання (ADI) на рівні 25 мг/кг маси тіла/день (групове ADI для полісорбатів 20, 40, 60, 65 і 80), а Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) встановив групове ADI у 10 мг/кг маси тіла/день.

Невеликі кількості поліоксиетиленсорбітанів всмоктуються. Для всіх полісорбатів очікується подібна токсикокінетика завдяки схожості їхньої структури та метаболізму. Гостра токсичність дуже низька. Не виявлено ризиків генотоксичності, канцерогенності чи токсичності для розвитку. З обмеженої кількості досліджень також немає даних про репродуктивну токсичність.

Комітет розглянув довгострокове дослідження канцерогенності на щурах, де рівень відсутності несприятливих ефектів (NOAEL) становив 2 500 мг/кг маси тіла/день (узгоджений із NOAEL у субхронічних дослідженнях), як ключове, і встановив групове ADI у 25 мг/кг маси тіла/день з використанням фактора невизначеності 100.

Оцінена експозиція для дітей молодшого віку на найвищому рівні у сценарії без прив’язаності до бренду залишається дуже близькою до ADI (24,5 мг/кг маси тіла/день).

Комітет зазначив, що для трьох категорій продуктів не було отримано даних про використання, а також інші дієтичні джерела надходження полісорбатів не могли бути враховані у цьому висновку. Тому необхідно більше даних (щодо використання та аналітичних результатів) для зменшення невизначеностей у сценарії уточненої оцінки експозиції.