Otros nombres del aditivo (sinónimos)
Información general
El aditivo alimentario E320 (butilhidroxianisol, BHA) es un antioxidante sintético que inhibe la oxidación de grasas y aceites, retrasando la rancidez y prolongando la vida útil de los productos. El aditivo E320 no se encuentra de forma natural y se considera una sustancia completamente sintética.
Químicamente, E320 es una mezcla de dos isómeros: 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol. La fórmula empírica de la mezcla es C11H16O2.
En cuanto a sus propiedades físicas, E320 es un sólido ceroso, prácticamente insoluble en agua, pero bien soluble en grasas y disolventes orgánicos (etanol, metanol, propilenglicol).
Históricamente, E320 se introdujo en la industria alimentaria en la segunda mitad del siglo XX como sustituto de antioxidantes naturales donde se requería mayor estabilidad térmica. Para uso alimentario, E320 se produce a partir de 4-metoxifenol (anisol) e isobutileno, seguido de una purificación a calidad alimentaria. Los requisitos detallados de pureza e identidad están descritos en el Reglamento (UE) Nº 231/2012 y en las especificaciones de JECFA.
Efectos sobre el organismo
Beneficios del aditivo E320
E320 no es un nutriente naturalmente presente en el organismo humano y no proporciona beneficios fisiológicos directos.
Daños del aditivo E320
Al ingerirse, E320 generalmente se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, se metaboliza (formando glucurónidos, sulfatos y fenoles libres, incluido TBHQ) y se excreta principalmente a través de la orina y/o las heces.
E320 se considera de baja toxicidad en exposiciones a corto plazo. En algunos estudios de laboratorio (in vitro), el aditivo y su metabolito TBHQ mostraron actividad potencial que podría dañar células, pero solo bajo condiciones específicas en las que se activa el llamado mecanismo pro-oxidante. Esto significa que el efecto depende de un umbral y no ocurre de manera constante.
Hoy en día, los principales organismos reguladores (EFSA, FDA) no consideran que estos hallazgos sean suficientes para prohibir el aditivo, enfatizando la importancia de respetar los niveles seguros de consumo establecidos.
Varios estudios a largo plazo en roedores reportaron cambios proliferativos en el estómago forestomach (hiperplasia, papilomas y carcinomas) a dosis altas de E320. Basándose en estos estudios, JECFA y el Comité Científico de la Comisión Europea sobre Alimentación (SCF) establecieron en 1989 una ingesta diaria aceptable temporal (ADI) de 0,5 mg/kg de peso corporal.
Sin embargo, los humanos no tienen forestomach, y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en 2011 revisó la evaluación, señalando que, dada la ausencia de preocupación por la genotoxicidad y los datos sobre toxicidad reproductiva, el aditivo se considera seguro si se respeta el nivel recomendado de consumo.
El Panel de EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidas a los Alimentos (ANS) estableció una ingesta diaria aceptable (ADI) de 1,0 mg/kg de peso corporal, basada en un NOAEL de 100 mg/kg de peso corporal en ratas con un factor de incertidumbre de 100. A estas dosis, las ratas mostraron restricción del crecimiento, aumento de la mortalidad y cambios en el comportamiento.
En su informe, EFSA señaló que, a los niveles actuales de uso, las estimaciones refinadas de consumo de E320 generalmente están por debajo del ADI establecido.
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasifica E320 como un posible carcinógeno humano (Grupo 2B), reflejando datos limitados en animales y ausencia de evidencia concluyente en humanos. Esta clasificación no contradice la conclusión de EFSA sobre los márgenes de seguridad adecuados bajo el uso actual.
Usos
En la industria alimentaria, E320 se utiliza como antioxidante y conservante. Se añade donde existe un alto riesgo de oxidación de lípidos: en untables de grasa, mantequilla y margarina, pastas de frutos secos, snacks, desayunos secos, concentrados de sopas, mezclas secas, productos de confitería (incluido chocolate y rellenos), productos cárnicos y semielaborados, y chicles. E320 a menudo se combina con otros antioxidantes (por ejemplo, E321) para un efecto sinérgico y mejor estabilidad térmica.
E320 es eficaz en dosis bajas, estable al calor y la luz, y se distribuye bien en la fase grasa. Los fabricantes ajustan las dosis según la matriz del producto para mantenerse por debajo de los límites regulatorios y evitar afectar el sabor y aroma del producto final.
Estado legal
E320 (butilhidroxianisol, BHA) está permitido en muchos países, con una tendencia general hacia su autorización bajo estricto cumplimiento de los límites de uso.
En la Unión Europea, está aprobado como antioxidante, y su uso está regulado por el Reglamento (UE) Nº 231/2012 y el Reglamento (CE) Nº 1333/2008.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha establecido una ingesta diaria aceptable (ADI) de 1,0 mg por kilogramo de peso corporal. Según las estimaciones de EFSA, el consumo real de este aditivo generalmente no supera este límite.
En Estados Unidos, la FDA considera a E320 como una sustancia "generalmente reconocida como segura" (GRAS) cuando se utiliza dentro de los límites establecidos y solo en determinadas categorías de productos.
En Ucrania y los países de la CEI, el aditivo también está permitido, con restricciones sobre los tipos de productos y dosis máximas permitidas armonizadas con los estándares europeos.