Оценка пищевой добавки E310

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты (ANS), представляет научное заключение по повторной оценке безопасности пропилгаллата (E310). Пропилгаллат является антиоксидантом, разрешённым к применению в качестве пищевой добавки в Европейском союзе.

В 1976 году SCF установил групповое допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 0–0,2 мг/кг массы тела для трёх галлатов (пропилового, октилового и додецилового). JECFA в своей последней оценке 1996 года установил ADI только для пропилгаллата на уровне 0–1,4 мг/кг массы тела и не установил ADI для октилгаллата и додецилгаллата.

Комитет счёл, что с момента последней оценки не появилось существенных новых токсикологических данных.

Комитет пришёл к выводу, что 90-дневное исследование токсичности на крысах является ключевым исследованием для оценки пропилгаллата с учётом неопределённостей и отсутствия значения NOAEL в базе данных канцерогенности по пропилгаллату.

На основе значения NOAEL 135 мг пропилгаллата/кг массы тела в сутки, полученного в этом исследовании, и с учётом заключения Научного комитета EFSA по стандартным значениям, Комитет пришёл к выводу, что для экстраполяции данных субхронической токсичности на хроническую, а также с учётом ограничений базы данных по репродуктивной токсичности, следует применить коэффициент неопределённости 300, и вывел ADI для пропилгаллата на уровне 0,5 мг/кг массы тела в сутки.

Комитет также пришёл к выводу, что в настоящее время отсутствуют основания для сохранения действующего группового ADI и что пропилгаллат, октилгаллат и додецилгаллат должны оцениваться отдельно, а существующий групповой ADI должен быть отменён.

Высокий уровень воздействия превышал ADI у взрослых и пожилых лиц. Однако с учётом консервативного характера оценки воздействия Комитет пришёл к выводу, что использование пропилгаллата в качестве пищевой добавки при текущих условиях и уровнях применения не вызывает опасений с точки зрения безопасности.