Оценка пищевых добавок E432, E433, E434, E435 и E436

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ (ANS) повторно оценил безопасность полисорбата 20 (добавка E432), полисорбата 80 (добавка E433), полисорбата 40 (добавка E434), полисорбата 60 (добавка E435) и полисорбата 65 (добавка E436).

Совместный экспертный комитет Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (FAO)/Всемирной организации здравоохранения (WHO) по пищевым добавкам (JECFA) определил допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 25 мг/кг массы тела/день (групповой ADI для полисорбатов 20, 40, 60, 65 и 80), а Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) установил групповой ADI в 10 мг/кг массы тела/день.

Небольшие количества полиоксиэтиленсорбитанов абсорбируются. Для всех полисорбатов ожидается сходная токсикокинетика благодаря их структурному и метаболическому сходству. Острая токсичность очень низкая. Нет опасений по поводу генотоксичности, канцерогенности или токсичности для развития. Из ограниченного числа исследований также нет данных о репродуктивной токсичности.

Комитет рассмотрел долгосрочное исследование канцерогенности на крысах, где уровень отсутствия неблагоприятных эффектов (NOAEL) составил 2 500 мг/кг массы тела/день (согласованный с NOAEL в субхронических исследованиях), как ключевое, и установил групповой ADI в 25 мг/кг массы тела/день с использованием фактора неопределенности 100.

Оценённая экспозиция для детей дошкольного возраста на самом высоком уровне в сценарии без привязанности к бренду остаётся очень близкой к ADI (24,5 мг/кг массы тела/день).

Комитет отметил, что для трёх категорий продуктов не были получены данные об использовании, а также другие диетические источники поступления полисорбатов не могли быть учтены в этом заключении. Поэтому необходимы дополнительные данные (по использованию и аналитические) для снижения неопределённостей в уточнённой оценке экспозиции.