Dictamen científico sobre la reevaluación de los colorantes de caramelo (E 150 a, b, c, d) como aditivos alimentarios
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El Comité ANS emite un dictamen científico en el que reevalúa la seguridad de los colorantes de caramelo (E150a (Clase I), E150b (Clase II), E150c (Clase III), E150d (Clase IV)) utilizados como aditivos alimentarios. Los colorantes de caramelo son una mezcla compleja de compuestos producidos mediante el calentamiento de carbohidratos en condiciones controladas de temperatura y procesamiento químico; se dividen en cuatro clases según los reactivos utilizados durante la fabricación.
Los colorantes de caramelo fueron evaluados anteriormente por el SCF y el JECFA, que concluyeron que no era necesario establecer una IDA numérica para la Clase I, pero sí establecieron IDA para las otras clases, en un rango de 160 a 200 mg/kg de peso corporal/día. Dada la coherencia de los datos toxicológicos disponibles, el Comité establece una IDA de grupo de 300 mg/kg de peso corporal/día para los colorantes de caramelo, aplicando un factor de incertidumbre de 100 a un NOAEL de 30 g/kg de peso corporal/día (la dosis más alta probada), identificado en estudios de 13 semanas en ratas con la Clase IV, y a un NOAEL similar identificado en un estudio de toxicidad reproductiva en ratas, también con la Clase IV. Se notificaron NOAEL comparables para las Clases II, III y IV en las evaluaciones del SCF y el JECFA.
Dentro de esta IDA de grupo, el Comité establece una IDA individual de 100 mg/kg de peso corporal/día para la Clase III debido a nueva información sobre la inmunotoxicidad del THI. El Comité concluye que la exposición dietética estimada en poblaciones infantiles y adultas podría superar las IDA para los colorantes de caramelo de las Clases I, III y IV, mientras que las estimaciones de exposición para la Clase II fueron inferiores a su IDA.
Las estimaciones de exposición a los componentes del caramelo THI, 4-MEI y SO₂ no son motivo de preocupación, aunque el Comité acoge con satisfacción estudios adicionales para aclarar las incertidumbres restantes sobre los efectos del THI en el sistema inmunitario. El Comité señala que otros componentes de los colorantes de caramelo, como el 5-HMF y el furano, pueden estar presentes en niveles que podrían ser preocupantes, y considera que las especificaciones deben incluir niveles máximos permitidos para estos compuestos.