Повторна оцінка модифікованих крохмалів E14xx

Повторна оцінка оксидованого крохмалю (E 1404), монофосфату крохмалю (E 1410), дикрахмалфосфату (E 1412), фосфатованого дикрахмалфосфату (E 1413), ацетильованого дикрахмалфосфату (E 1414), ацетильованого крохмалю (E 1420), ацетильованого дикрахмаладипату (E 1422), гідроксипропілкрохмалю (E 1440), гідроксипропілдикрахмалфосфату (E 1442), крохмалю натрію октенілсукцинату (E 1450), ацетильованого оксидованого крохмалю (E 1451) і крохмалю алюмінію октенілсукцинату (E 1452) як харчових добавок.

За запитом Європейської Комісії Комітет EFSA з харчових добавок і джерел нутрієнтів, доданих до харчових продуктів (ANS), мав надати науковий висновок щодо повторної оцінки 12 модифікованих крохмалів (E 1404, E 1410, E 1412, E 1413, E 1414, E 1420, E 1422, E 1440, E 1442, E 1450, E 1451 і E 1452), дозволених як харчові добавки в ЄС згідно з Регламентом (ЄС) № 1333/2008 і раніше оцінених JECFA та SCF.

Обидва комітети встановили допустиме добове споживання (ДДС) як «не визначене». У людини модифіковані крохмалі не засвоюються в незмінному вигляді, а значною мірою гідролізуються кишковими ферментами, після чого ферментуються кишковою мікрофлорою. Використовуючи підхід екстраполяції даних (read-across), Комітет вважає, що наявні адекватні дані про токсичність при коротко- та довготривалому споживанні, канцерогенність і репродуктивну токсичність.

На підставі in silico-аналізів модифіковані крохмалі не викликають занепокоєння щодо генотоксичності. У щурів, яких годували дуже високими дозами модифікованих крохмалів (до 31 000 мг/кг маси тіла на добу), не спостерігалося жодних ефектів, пов’язаних із ризиком для здоров’я людини.

Модифіковані крохмалі (наприклад, E 1450) добре переносяться людьми навіть у разі разового прийому дози до 25 000 мг/особу. Відповідно до концептуальної моделі оцінки ризику певних харчових добавок Комітет зробив висновок, що немає підстав для занепокоєння щодо безпечності використання модифікованих крохмалів як харчових добавок у заявлених цілях і кількостях для загального населення, а також що немає потреби встановлювати числове ДДС.

Сумарне споживання добавок E 1404–E 1451 на 95-му перцентилі за уточненим (бренд-орієнтованим) сценарієм оцінки споживання для загального населення становило до 3053 мг/кг маси тіла на добу. Споживання E 1452 для споживачів харчових добавок на 95-му перцентилі становило до 22,1 мг/кг маси тіла на добу.