Оценка модифицированных крахмалов E14xx

Переоценка окисленного крахмала (E 1404), монофосфата крахмала (E 1410), дикрахмалфосфата (E 1412), фосфатированного дикрахмалфосфата (E 1413), ацетилированного дикрахмалфосфата (E 1414), ацетилированного крахмала (E 1420), ацетилированного дикрахмаладипата (E 1422), гидроксипропилкрахмала (E 1440), гидроксипропилдикрахмалфосфата (E 1442), октенилянтарнокислого натрия крахмального эфира (E 1450), ацетилированного окисленного крахмала (E 1451) и октенилянтарнокислого алюминиевого крахмального эфира (E 1452) как пищевых добавок.

По запросу Европейской комиссии Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу (ANS), был приглашён представить научное заключение по повторной оценке 12 модифицированных крахмалов (E 1404, E 1410, E 1412, E 1413, E 1414, E 1420, E 1422, E 1440, E 1442, E 1450, E 1451 и E 1452), разрешённых в качестве пищевых добавок в ЕС в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1333/2008 и ранее оцененных JECFA и SCF.

Оба комитета установили допустимое суточное потребление (ADI) как «неопределённое» (не требующее количественного ограничения). У человека модифицированные крахмалы не всасываются в неизменённом виде, но значительно гидролизуются ферментами кишечника, а затем ферментируются кишечной микробиотой. Используя подход сопоставления (read-across), Комитет счёл, что имеются адекватные данные по кратко- и долгосрочной токсичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

На основе in silico-анализов модифицированные крахмалы не представляют генотоксической опасности. У крыс, получавших очень высокие дозы модифицированных крахмалов (до 31 000 мг/кг массы тела в день), не было выявлено эффектов, связанных с обработкой, значимых для оценки риска для человека.

Модифицированные крахмалы (например, E 1450) хорошо переносились человеком при однократной дозе до 25 000 мг на человека. Следуя концептуальной структуре оценки риска для определённых пищевых добавок, Комитет пришёл к выводу, что нет поводов для беспокойства относительно безопасности использования модифицированных крахмалов в качестве пищевых добавок в заявленных целях и количествах для населения в целом, и что нет необходимости устанавливать числовое значение ADI.

Суммарное потребление добавок E 1404–E 1451 на 95-м процентиле в сценарии уточнённой оценки воздействия (предпочтение конкретным брендам) для общей популяции составило до 3053 мг/кг массы тела в день. Потребление добавки E 1452 среди потребителей пищевых добавок на 95-м процентиле составило до 22,1 мг/кг массы тела в день.