Reevaluación de los almidones modificados E14xx

Reevaluación del almidón oxidado (E 1404), fosfato de monoalmidón (E 1410), fosfato de dialmidón (E 1412), fosfato de dialmidón fosfatado (E 1413), fosfato de dialmidón acetilado (E 1414), almidón acetilado (E 1420), adipato de dialmidón acetilado (E 1422), almidón hidroxipropilado (E 1440), fosfato de dialmidón hidroxipropilado (E 1442), succinato sódico de almidón octenil (E 1450), almidón oxidado acetilado (E 1451) y succinato de almidón de aluminio octenil (E 1452) como aditivos alimentarios.

A solicitud de la Comisión Europea, el Comité de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos (ANS) fue encargado de emitir un dictamen científico sobre la reevaluación de 12 almidones modificados (E 1404, E 1410, E 1412, E 1413, E 1414, E 1420, E 1422, E 1440, E 1442, E 1450, E 1451 y E 1452) autorizados como aditivos alimentarios en la UE conforme al Reglamento (CE) n.º 1333/2008 y previamente evaluados por el JECFA y el SCF.

Ambos comités asignaron una ingesta diaria admisible (IDA) "no especificada". En los humanos, los almidones modificados no se absorben intactos, sino que son significativamente hidrolizados por enzimas intestinales y luego fermentados por la microbiota intestinal. Aplicando el enfoque de extrapolación (read-across), el Comité consideró que existen datos adecuados sobre toxicidad a corto y largo plazo, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.

Con base en análisis in silico, se considera que los almidones modificados no presentan preocupación genotóxica. No se observaron efectos relacionados con el tratamiento relevantes para la evaluación del riesgo en humanos en ratas alimentadas con niveles muy altos de almidones modificados (hasta 31.000 mg/kg de peso corporal por día).

Los almidones modificados (por ejemplo, E 1450) fueron bien tolerados en humanos hasta una dosis única de 25.000 mg/persona. Siguiendo el marco conceptual para la evaluación del riesgo de ciertos aditivos alimentarios, el Comité concluyó que no existe preocupación por la seguridad del uso de almidones modificados como aditivos alimentarios en los usos y niveles reportados para la población general, y que no es necesaria una IDA numérica.

La exposición combinada a los aditivos E 1404–E 1451 en el percentil 95 del escenario refinado de evaluación de exposición (consumidores leales a marcas) para la población general fue de hasta 3.053 mg/kg de peso corporal por día. La exposición al E 1452, únicamente en consumidores de complementos alimenticios, fue de hasta 22,1 mg/kg de peso corporal por día en el percentil 95.