Повторна оцінка діоксиду сірки (E 220), сульфіту натрію (E 221), бісульфіту натрію (E 222), метабісульфіту натрію (E 223), метабісульфіту калію (E 224), сульфіту кальцію (E 226), бісульфіту кальцію (E 227) та бісульфіту калію (E 228)
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Група діоксиду сірки та сульфітів (E 220–228) була повторно оцінена у 2016 році, в результаті чого була встановлена тимчасова допустима добова норма (ДДН) на рівні 0,7 мг еквівалентів SO2 на кг маси тіла на день.
В рамках запиту Європейської Комісії щодо надання додаткових даних у цьому висновку була проведена оцінка інформації, наданої зацікавленими суб’єктами господарювання (IBOs), а також додаткових доказів, знайдених у відкритих наукових джерелах. Нові біологічні чи токсикологічні дані, які б усунули раніше виявлені прогалини, від IBOs не надходили.
З огляду на дані, отримані з наукової літератури, Комітет дійшов висновку, що суттєвого зменшення раніше визначених невизначеностей досягнуто не було. Тому Комітет визнав, що наявна токсикологічна база даних є недостатньою для встановлення ДДН, і вирішив відкликати чинну тимчасову групову допустиму добову норму (ДДН).
Для оцінки ризику щодо цих харчових добавок було визнано доцільним застосування підходу на основі коефіцієнта запасу міцності (MOE). Нижня межа довірчого інтервалу дози, яка викликає подовження латентного періоду викликаного зорового потенціалу (BMDL), була визначена на рівні 38 мг еквівалентів SO2/кг маси тіла на день, що є нижчим за попередню точку відліку у 70 мг екв./кг/день. Для оцінки MOE був застосований коефіцієнт невизначеності 80.
При оцінці харчового споживання з використанням уточненого сценарію експозиції (набір даних D), значення MOE у верхньому діапазоні 95-го перцентиля були нижчими за 80 для всіх вікових груп, окрім підлітків. Розрахунки, засновані на максимально допустимих рівнях, показали значення MOE нижче 80 для всіх вікових груп як у середньому діапазоні, так і в діапазоні 95-го перцентиля. Комітет дійшов висновку, що це викликає занепокоєння щодо безпеки для обох сценаріїв споживання.
Також була проведена оцінка ризику, пов’язана з вмістом токсичних елементів у добавках групи діоксиду сірки–сульфітів (E 220–228), на основі даних, наданих IBOs. Комітет дійшов висновку, що граничні рівні вмісту миш’яку, свинцю та ртуті у специфікаціях ЄС повинні бути знижені, а також рекомендовано встановити граничний рівень для кадмію.