Последующая переоценка диоксида серы (E 220), сульфита натрия (E 221), бисульфита натрия (E 222), метабисульфита натрия (E 223), метабисульфита калия (E 224), сульфита кальция (E 226), бисульфита кальция (E 227) и бисульфита калия (E 228)
Категория
Тип документа
Страна / организация
Группа диоксида серы и сульфитов (E 220–228) была повторно оценена в 2016 году, в результате чего была установлена временная допустимая суточная доза (ДСП) на уровне 0,7 мг эквивалентов SO2 на кг массы тела в день.
В рамках запроса Европейской комиссии по предоставлению дополнительных данных в данном заключении была проведена оценка информации, предоставленной заинтересованными хозяйствующими субъектами (IBOs), а также дополнительных данных, найденных в открытых научных источниках. Новые биологические или токсикологические данные, закрывающие выявленные в ходе переоценки пробелы, от IBOs не поступили.
С учётом данных, полученных из научной литературы, Комитет пришёл к выводу, что существенного уменьшения ранее отмеченных неопределённостей достигнуто не было. В связи с этим Комитет признал, что имеющаяся токсикологическая база данных является недостаточной для установления ДСП, и решил отозвать текущую временную групповую допустимую суточную дозу (ДСП).
Для оценки риска по этим пищевым добавкам был признан целесообразным подход, основанный на расчёте запаса прочности (MOE). Нижний доверительный предел дозы, вызывающей продление латентного периода вызванного зрительного потенциала (BMDL), был определён на уровне 38 мг эквивалентов SO2/кг массы тела в день, что ниже предыдущей точки отсчёта в 70 мг SO2 экв./кг/день. Для оценки MOE был применён коэффициент неопределённости 80.
При оценке пищевого потребления с использованием уточнённого сценария экспозиции (набор данных D), значения MOE в верхнем диапазоне 95-го перцентиля были ниже 80 для всех возрастных групп, кроме подростков. При расчётах, основанных на максимально допустимых уровнях, значения MOE оказались ниже 80 для всех возрастных групп как в среднем диапазоне, так и в диапазоне 95-го перцентиля. Комитет сделал вывод, что это вызывает озабоченность в отношении безопасности для обоих сценариев потребления.
Также была проведена оценка риска, связанная с содержанием токсичных элементов в добавках группы диоксида серы–сульфитов (E 220–228), на основании данных, представленных IBOs. Комитет пришёл к выводу, что предельные уровни содержания мышьяка, свинца и ртути в спецификациях ЕС должны быть снижены, а также рекомендовал установить предельный уровень для кадмия.