Dictamen científico sobre la reevaluación del palmitato de ascorbilo (E304(i)) y del estearato de ascorbilo (E304(ii)) como aditivos alimentarios
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El Comité de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidas a los Alimentos presenta un dictamen científico sobre la reevaluación de la seguridad del palmitato de ascorbilo (E304(i)) y del estearato de ascorbilo (E304(ii)) como aditivos alimentarios.
El uso de estos aditivos alimentarios fue evaluado por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, así como por el Comité Científico de la Alimentación. Los datos biológicos sobre el palmitato y el estearato de ascorbilo son limitados, y la evaluación de su seguridad para su uso como aditivos alimentarios se basa principalmente en la suposición de que el palmitato de ascorbilo y el estearato de ascorbilo se hidrolizan completamente antes de la absorción sistémica para dar lugar a ácido ascórbico y a los ácidos grasos correspondientes.
Esto fue respaldado por un estudio in vitro que informó de una hidrólisis casi completa del palmitato de ascorbilo en un fluido intestinal simulado, así como por datos en humanos.
El Comité consideró que la toxicidad del palmitato de ascorbilo puede extrapolarse a partir de los datos que describen la toxicidad del ácido ascórbico y del ácido palmítico, y además consideró que esta suposición también es válida para el estearato de ascorbilo.
El Comité concluyó que los datos toxicológicos disponibles eran demasiado limitados para establecer una ingesta diaria admisible (ADI) para el palmitato de ascorbilo (E304(i)) o el estearato de ascorbilo (E304(ii)). Las estimaciones de exposición, basadas en el percentil alto para el escenario de exposición al nivel máximo, oscilan entre 0,4 y 10,8 mg/kg de peso corporal al día en todos los grupos de población, y entre 0,3 y 9,9 mg/kg de peso corporal al día para el escenario refinado orientado a consumidores fieles a determinadas marcas. Teniendo en cuenta los datos disponibles, el Comité concluyó que no existe preocupación por la seguridad en el uso del palmitato de ascorbilo (E304(i)) y del estearato de ascorbilo (E304(ii)) como aditivos alimentarios en los usos y niveles de uso declarados.