Науковий висновок щодо повторної оцінки харчових добавок E304(i) та E304(ii)

Комітет EFSA з харчових добавок та джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів, надає науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності аскорбілпальмітату (E304(i)) та аскорбілстеарату (E304(ii)) як харчових добавок.

Використання цих харчових добавок було оцінене Спільним експертним комітетом ФАО/ВООЗ з харчових добавок, а також Науковим комітетом з питань харчових продуктів. Біологічні дані щодо аскорбілпальмітату та аскорбілстеарату є обмеженими, і оцінка їхньої безпечності для використання як харчових добавок переважно ґрунтується на припущенні, що аскорбілпальмітат і аскорбілстеарат повністю гідролізуються до системного всмоктування з утворенням аскорбінової кислоти та відповідних жирних кислот.

Це було підтверджено дослідженням in vitro, у якому повідомлялося про майже повний гідроліз аскорбілпальмітату в моделюваній кишковій рідині, а також даними, отриманими у людей.

Комітет вважав, що токсичність аскорбілпальмітату може бути екстрапольована з даних, які описують токсичність аскорбінової кислоти та пальмітинової кислоти, і додатково дійшов висновку, що це припущення також є чинним для аскорбілстеарату.

Комітет дійшов висновку, що наявні токсикологічні дані є надто обмеженими для встановлення допустимого добового споживання (ADI) для аскорбілпальмітату (E304(i)) або аскорбілстеарату (E304(ii)). Оцінки впливу, засновані на високому процентилі для сценарію максимального рівня впливу, коливаються від 0,4 до 10,8 мг/кг маси тіла на добу для всіх груп населення та від 0,3 до 9,9 мг/кг маси тіла на добу для уточненого сценарію, орієнтованого на споживачів певних торговельних марок. З урахуванням наявних даних Комітет дійшов висновку, що занепокоєння щодо безпечності використання аскорбілпальмітату (E304(i)) та аскорбілстеарату (E304(ii)) як харчових добавок за заявлених умов і рівнів застосування відсутнє.