Научное заключение по повторной оценке аскорбилпальмитата (E304(i)) и аскорбилстеарата (E304(ii)) как пищевых добавок
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты, представляет научное заключение по повторной оценке безопасности аскорбилпальмитата (E304(i)) и аскорбилстеарата (E304(ii)) как пищевых добавок.
Применение этих пищевых добавок оценивалось Совместным экспертным комитетом ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам, а также Научным комитетом по пищевым продуктам. Биологические данные по аскорбилпальмитату и аскорбилстеарату ограничены, и оценка их безопасности при использовании в качестве пищевых добавок в основном основана на предположении, что аскорбилпальмитат и аскорбилстеарат полностью гидролизуются до системного всасывания с образованием аскорбиновой кислоты и соответствующих жирных кислот.
Это было подтверждено исследованием in vitro, в котором сообщалось о почти полном гидролизе аскорбилпальмитата в моделируемой кишечной жидкости, а также данными, полученными у человека.
Комитет счёл, что токсичность аскорбилпальмитата может быть экстраполирована на основе данных, описывающих токсичность аскорбиновой кислоты и пальмитиновой кислоты, и дополнительно пришёл к выводу, что это предположение также является обоснованным для аскорбилстеарата.
Комитет пришёл к выводу, что имеющиеся токсикологические данные являются слишком ограниченными для установления допустимого суточного потребления (ADI) для аскорбилпальмитата (E304(i)) или аскорбилстеарата (E304(ii)). Оценки воздействия, основанные на высоком процентиле для сценария максимального уровня воздействия, варьируют от 0,4 до 10,8 мг/кг массы тела в сутки для всех групп населения и от 0,3 до 9,9 мг/кг массы тела в сутки для уточнённого сценария, ориентированного на потребителей определённых торговых марок. С учётом имеющихся данных Комитет пришёл к выводу, что отсутствуют основания для обеспокоенности в отношении безопасности использования аскорбилпальмитата (E304(i)) и аскорбилстеарата (E304(ii)) как пищевых добавок при заявленных условиях и уровнях применения.