Переоцінка винної кислоти l(+)-форми (E 334), тартратів натрію (E 335), тартратів калію (E 336), тартрату калію-натрію (E 337) та тартрату кальцію (E 354) як харчових добавок
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет з харчових добавок і ароматизаторів (FAF) Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA) надав науковий висновок щодо винної кислоти та її солей (E334–337, E354), що використовуються як харчові добавки.
Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) у 1990 році встановив допустиму денну норму (ДДН) у розмірі 30 мг/кг маси тіла на добу для l(+)-винної кислоти та її солей натрію і калію.
Було показано, що метаболізм l(+)-винної кислоти та її солі калію і натрію залежить від виду: у щурів спостерігалося більше поглинання, ніж у людей. У токсикологічних дослідженнях, у яких тестувалася саме l(+)-форма, не було виявлено токсичних ефектів, зокрема нефротоксичності.
Не виявлено жодних ознак генотоксичного потенціалу винної кислоти та її солей натрію і калію. У хронічному дослідженні на щурах не було виявлено канцерогенних ефектів мононатрію l(+)-тартрату навіть при максимальному дозуванні (3100 мг/кг маси тіла на добу).
Наявні дослідження щодо токсичності для матері або розвитку не показали жодних релевантних ефектів. Дослідження репродуктивної токсичності були відсутні, проте у хронічному дослідженні не спостерігалося впливу на репродуктивні органи.
Комітет дійшов висновку, що дані про системну біодоступність є достатньо переконливими, щоби використовувати хімічно специфічний коефіцієнт невизначеності замість стандартного коефіцієнта 100. Було встановлено загальний коефіцієнт невизначеності 10, застосувавши міжвидовий коефіцієнт 1 (замість 10), оскільки в людей рівень внутрішньої експозиції був нижчим, ніж у щурів.
Комітет встановив групову ДДН для винної кислоти та тартратів (E334–337, E354) на рівні 240 мг/кг маси тіла на добу, виражену як винна кислота, застосувавши коефіцієнт невизначеності 10 до точки відліку 3100 мг натрієвого тартрату/кг маси тіла на добу, що приблизно відповідає 2440 мг винної кислоти/кг маси тіла на добу.
Оцінки експозиції для різних вікових груп населення у межах уточненого сценарію (нелояльність до брендів) не перевищували групову ДДН 240 мг/кг маси тіла на добу (виражену як винна кислота). Комітет також надав низку рекомендацій.