Reevaluación del ácido l(+)-tartárico (E 334), tartratos de sodio (E 335), tartratos de potasio (E 336), tartrato de potasio y sodio (E 337) y tartrato de calcio (E 354) como aditivos alimentarios
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El Comité de Aditivos Alimentarios y Aromatizantes (FAF) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) emitió una opinión científica sobre el ácido tartárico y sus sales (E334–337, E354) cuando se utilizan como aditivos alimentarios.
El Comité Científico de la Alimentación Humana (SCF) estableció en 1990 una ingesta diaria admisible (IDA) de 30 mg/kg de peso corporal por día para el ácido l(+)-tartárico y sus sales de sodio y potasio.
Se demostró que el metabolismo del ácido l(+)-tartárico y su sal de potasio y sodio es dependiente de la especie, con una mayor absorción en ratas que en humanos. En los estudios toxicológicos en los que se probó la forma l(+), no se observaron efectos tóxicos, incluida la nefrotoxicidad.
No se encontraron indicios de potencial genotóxico del ácido tartárico ni de sus sales sódicas y potásicas. En un estudio crónico en ratas, no se notificaron indicios de carcinogenicidad del l(+)-tartrato monosódico en la dosis más alta probada (3.100 mg/kg de peso corporal por día).
Los estudios disponibles sobre toxicidad materna o del desarrollo no reportaron efectos relevantes; no se encontraron estudios sobre toxicidad reproductiva; sin embargo, no se observaron efectos sobre los órganos reproductivos en el estudio de toxicidad crónica.
El comité concluyó que los datos sobre la disponibilidad sistémica eran lo suficientemente sólidos como para aplicar un factor de incertidumbre específico para la sustancia química en lugar del valor estándar de 100. Se derivó un factor de incertidumbre total de 10, aplicando un factor inter-especies de 1 en lugar de 10, basándose en datos que mostraban una menor exposición interna en humanos en comparación con ratas.
El comité estableció una IDA de grupo para el ácido l(+)-tartárico y sus tartratos (E334–337 y E354) de 240 mg/kg de peso corporal por día, expresada como ácido tartárico, aplicando el factor de incertidumbre total de 10 al punto de referencia de 3.100 mg de tartrato de sodio/kg de peso corporal por día, lo que equivale aproximadamente a 2.440 mg de ácido tartárico/kg de peso corporal por día.
Las estimaciones de exposición para los distintos grupos de población bajo el escenario refinado (no leales a marca) no superaron la IDA de grupo de 240 mg/kg de peso corporal por día, expresada como ácido tartárico. El comité también formuló una serie de recomendaciones.