Науковий висновок щодо повторної оцінки екстракту паприки (E 160c) як харчової добавки
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет Європейського управління з безпеки харчових продуктів (EFSA) з харчових добавок та джерел поживних речовин, доданих до їжі, надав науковий висновок щодо повторної оцінки безпеки екстракту паприки (E 160c). Екстракт паприки (E 160c) є природним барвником, дозволеним як харчова добавка в країнах ЄС.
Біодоступність капсантину та капсорубіну з екстракту паприки є дуже низькою. Токсикологічні дані обмежені 13-тижневим дослідженням токсичності при пероральному застосуванні та одним дослідженням хронічної токсичності та канцерогенності, проведеним на стандартизованому екстракті паприки (DN-933), який є представником комерційно вироблених екстрактів, що використовуються як харчовий барвник.
На основі нових досліджень екстракту DN-933, що відповідають принципам належної лабораторної практики (GLP) та вимогам до оцінки генотоксичності згідно з настановами EFSA щодо харчових добавок, Комітет дійшов висновку, що екстракти паприки, які використовуються як барвники, не становлять генотоксичної загрози.
Дослідження репродуктивної та ембріотоксичності відсутні, проте оцінка була проведена методом аналогії (read-across). У дослідженні хронічної токсичності та канцерогенності Комітет встановив, що за досліджуваних доз екстракт паприки (E 160c) не виявляв канцерогенних властивостей.
З огляду на відсутність генотоксичного потенціалу, Комітет вважає, що рівень, за якого не спостерігається шкідливої дії (NOAEL), щодо гістопатологічних змін у цьому дослідженні може бути використаний для визначення допустимої денної норми (ДДН). Виходячи з цього, була встановлена ДДН у розмірі 24 мг/кг маси тіла на добу для екстракту паприки (E 160c).
Відповідно до аналітичних даних щодо екстракту паприки N1, який вважається зіставним із зразком DN-933, загальний вміст каротиноїдів становив 7,1%. Використовуючи це значення, Комітет визначив ДДН у розмірі 1,7 мг каротиноїдів/кг маси тіла на добу для екстракту паприки (E 160c). Рівні споживання екстракту паприки (E 160c) за уточненими сценаріями оцінки споживання не перевищували встановлену ДДН.