Научное заключение по повторной оценке экстракта паприки (E160c) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет Европейского управления по безопасности пищевых продуктов (EFSA) по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу, представил научное заключение по повторной оценке безопасности экстракта паприки (E 160c). Экстракт паприки (E 160c) является натуральным красителем, разрешённым в качестве пищевой добавки в странах ЕС.
Биодоступность капсантина и капсорубина из экстракта паприки очень низкая. Токсикологические данные ограничиваются 13-недельным исследованием токсичности при пероральном введении и одним исследованием хронической токсичности и канцерогенности, проведённым с использованием стандартизированного экстракта паприки (DN-933), представляющего собой образец коммерчески производимых экстрактов, применяемых в качестве пищевого красителя.
На основании новых исследований стандартизированного экстракта DN-933, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) и требованиям по оценке генотоксичности согласно рекомендациям EFSA для пищевых добавок, Комитет пришёл к выводу, что экстракты паприки, используемые в качестве красителей, не вызывают генотоксических опасений.
Исследования репродуктивной и эмбриональной токсичности отсутствуют, однако их оценка была выполнена по методу экстраполяции (read-across). В исследовании хронической токсичности и канцерогенности Комитет заключил, что при исследованных дозах экстракт паприки (E 160c) не проявлял канцерогенного действия.
Учитывая отсутствие генотоксического потенциала, Комитет счёл, что уровень, не вызывающий побочного действия (NOAEL), по гистопатологическим изменениям в этом исследовании может быть использован для установления допустимого суточного потребления (ДСП). На этой основе был установлен ДСП в размере 24 мг/кг массы тела в день для экстракта паприки (E 160c).
Согласно аналитическим данным по экстракту паприки N1, который считается сопоставимым с исследованным образцом DN-933, общее содержание каротиноидов составляет 7,1%. Используя это значение, Комитет установил ДСП в размере 1,7 мг каротиноидов/кг массы тела в день для экстракта паприки (E 160c). Оценка уровня потребления экстракта паприки (E 160c) по уточнённым сценариям не превышала установленный Комитетом ДСП.