Оцінка добавок E425i та E425ii

Цей висновок стосується повторної оцінки конжаку (добавка E 425), що включає конжак-камедь (добавка E 425 i) та конжак-глюкоманнан (добавка E 425 ii) при їх використанні як харчових добавок.

Відповідно до концептуальної рамки оцінки ризиків певних харчових добавок, повторно оцінених згідно з Регламентом Комісії (ЄС) № 257/2010, комітет вважав, що поточне використання конжаку (добавка E 425) було обмежене у всіх категоріях продуктів максимально допустимим рівнем (MPL) 10 г/кг, а розрахункова уточнена оцінка впливу для всіх груп населення становила менше 0,1 мг/кг маси тіла на день (середній та високий рівень).

Конжак-камедь та конжак-глюкоманнан, ймовірно, не всмоктуються у незміненому вигляді та значною мірою ферментуються кишковою мікробіотою. Наявна база токсикологічних досліджень вважалася обмеженою, однак не було виявлено суттєвих побічних ефектів у щурів і собак у 90-денних дослідженнях, проведених згідно з SCF. Рівень відсутності ефекту (NOEL) у щурів становив 1 250 мг конжак-глюкоманнану/кг маси тіла на день.

Конжак-камедь та конжак-глюкоманнан не викликали занепокоєнь щодо генотоксичності. При щоденному прийомі 3 000 мг дорослими протягом 12 тижнів кілька осіб відчули дискомфорт у животі, включаючи діарею або запор.

Комітет дійшов висновку, що немає потреби у встановленні числової прийнятної добової дози (ADI) та що не існує проблем із безпекою для загального населення за уточненою оцінкою впливу для заявлених застосувань конжак-камеді (добавка E 425 i) та конжак-глюкоманнану (добавка E 425 ii) у харчових продуктах за нинішніх умов використання 10 г/кг.

Комітет погодився з висновками SCF (1997), що використання конжаку (добавка E 425) як харчової добавки на рівнях до 10 г/кг у продуктах є прийнятним, за умови що загальне споживання з усіх джерел не перевищує 3 г/добу.