Оценка добавок E425i и E425ii

Настоящее заключение касается повторной оценки конжака (добавка E 425), включающего конжак-камедь (добавка E 425 i) и конжак-глюкоманнан (добавка E 425 ii) при их использовании как пищевых добавок.

В соответствии с концептуальной основой оценки рисков отдельных пищевых добавок, повторно оценённых в соответствии с Регламентом Комиссии (ЕС) № 257/2010, комитет счёл, что текущее использование конжака (добавка E 425) было ограничено во всех категориях продуктов максимально допустимым уровнем (MPL) 10 г/кг, а рассчитанная уточнённая оценка воздействия для всех групп населения составляла менее 0,1 мг/кг массы тела в день (средний и высокий уровень).

Конжак-камедь и конжак-глюкоманнан, вероятно, не всасываются в неизменном виде и в значительной степени ферментируются кишечной микробиотой. Наличие токсикологических исследований считалось ограниченным, однако значимых побочных эффектов у крыс и собак в 90-дневных исследованиях, проведённых согласно SCF, выявлено не было. Уровень, при котором не наблюдалось эффектов (NOEL), у крыс составил 1 250 мг конжак-глюкоманнана/кг массы тела в день.

Конжак-камедь и конжак-глюкоманнан не вызывали опасений в отношении генотоксичности. При ежедневном приёме 3 000 мг взрослыми в течение 12 недель несколько человек испытывали дискомфорт в животе, включая диарею или запор.

Комитет пришёл к выводу, что нет необходимости в установлении числовой допустимой суточной дозы (ADI) и что не существует проблем с безопасностью для общего населения при уточнённой оценке воздействия для заявленных применений конжак-камеди (добавка E 425 i) и конжак-глюкоманнана (добавка E 425 ii) в пищевых продуктах при нынешних условиях использования 10 г/кг.

Комитет согласился с выводами SCF (1997), что использование конжака (добавка E 425) в качестве пищевой добавки на уровнях до 10 г/кг в продуктах является приемлемым, при условии что общее потребление из всех источников не превышает 3 г/сутки.