Науковий висновок щодо повторної оцінки екстракту, багатого токоферолами (E 306), α-токоферолу (E 307), γ-токоферолу (E 308) та δ-токоферолу (E 309) як харчових добавок
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет з харчових добавок та джерел поживних речовин, доданих до їжі, представив науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності екстракту природного походження, багатого токоферолами (E 306), синтетичного α-токоферолу (all-rac-α-токоферол; dl-α-токоферол; E 307), синтетичного γ-токоферолу (dl-γ-токоферол; E 308) та синтетичного δ-токоферолу (E 309).
Науковий комітет ЄС з харчових продуктів не встановив прийнятну добову норму (ADI), але визначив допустимий верхній рівень споживання (UL) для вітаміну Е — 300 мг/день для дорослих. Спільний комітет експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) визначив ADI 0,15–2 мг/кг маси тіла/день для dl-α-токоферолу.
Гостра пероральна токсичність токоферолів низька. У 13-тижневому та хронічному (16-місячному) дослідженнях пероральної токсичності рівень NOAEL становив 125 мг/кг маси тіла/день. Критичним несприятливим ефектом є подовження часу згортання крові. Немає підстав вважати токофероли генотоксичними чи канцерогенними. Недостатньо даних для оцінки репродуктивної та ембріональної токсичності.
Комітет дійшов висновку, що наявних даних недостатньо для встановлення ADI для токоферолів. Однак, враховуючи, що вітамін Е широко споживається з їжею, є необхідним нутрієнтом і що UL не перевищуються в жодній групі населення, крім дітей в одному дослідженні в одній країні, α-токоферол за заявлених застосувань та рівнів використання як харчова добавка не становить загрози безпеці.
Комітет зазначив, що даних щодо екстракту, багатого токоферолами, а також γ- та δ-токоферолу недостатньо для включення в оцінку безпечності токоферолів. Крім того, комітет знає, що для γ- та δ-токоферолу повідомляється про значно нижчі рівні концентрації та меншу кількість застосувань у харчових продуктах порівняно з α-токоферолом. Тому комітет дійшов висновку, що токофероли (E 306–E 309) не становлять загрози безпеці на рівнях, що використовуються у їжі.