Оценка добавок E306, E307, E308 и E309

Научное заключение по переоценке экстракта, богатого токоферолами (E 306), α-токоферола (E 307), γ-токоферола (E 308) и δ-токоферола (E 309) как пищевых добавок

Категория

Научные исследования

Тип документа

Нейтральный (информационный)

Страна / организация

EFSA Journal

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу, представил научное заключение о повторной оценке безопасности экстракта природного происхождения, богатого токоферолами (E 306), синтетического α-токоферола (all-rac-α-токоферол; dl-α-токоферол; E 307), синтетического γ-токоферола (dl-γ-токоферол; E 308) и синтетического δ-токоферола (E 309).

Научный комитет ЕС по пищевым продуктам не установил допустимую суточную норму (ADI), но определил допустимый верхний уровень потребления (UL) для витамина E — 300 мг/сутки для взрослых. Совместный комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) определил ADI 0,15–2 мг/кг массы тела/сутки для dl-α-токоферола.

Острая пероральная токсичность токоферолов низкая. В 13-недельном и хроническом (16-месячном) исследовании пероральной токсичности уровень NOAEL составил 125 мг/кг массы тела/сутки. Критическим неблагоприятным эффектом является увеличение времени свертывания крови. Нет оснований считать токоферолы генотоксичными или канцерогенными. Недостаточно данных для оценки репродуктивной и эмбриональной токсичности.

Комитет пришёл к выводу, что имеющихся данных недостаточно для установления ADI для токоферолов. Однако, учитывая, что витамин Е широко потребляется с пищей, является необходимым нутриентом и что UL не превышаются ни в одной группе населения, кроме детей в одном исследовании в одной стране, α-токоферол при заявленных применениях и уровнях использования в качестве пищевой добавки не вызывает опасений для безопасности.

Комитет отметил, что данных по экстракту, богатому токоферолами, а также γ- и δ-токоферолу недостаточно для включения в оценку безопасности токоферолов. Кроме того, комитет осведомлён, что для γ- и δ-токоферола сообщается о гораздо более низких уровнях концентрации и меньшем количестве применений в пищевых продуктах по сравнению с α-токоферолом. Поэтому комитет заключил, что токоферолы (E 306–E 309) не вызывают опасений для безопасности при уровнях, используемых в пище.

Полный документ в PDF формате