Opinión científica sobre la reevaluación del extracto rico en tocoferoles (E 306), α-tocoferol (E 307), γ-tocoferol (E 308) y δ-tocoferol (E 309) como aditivos alimentarios
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El Comité sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos emitió una opinión científica sobre la reevaluación de la seguridad del extracto de origen natural rico en tocoferoles (E 306), α-tocoferol sintético (all-rac-α-tocoferol; dl-α-tocoferol; E 307), γ-tocoferol sintético (dl-γ-tocoferol; E 308) y δ-tocoferol sintético (E 309).
El Comité Científico de la Unión Europea sobre Alimentación no estableció una Ingesta Diaria Aceptable (ADI), pero derivó un Nivel Superior Tolerable de Ingesta (UL) de vitamina E de 300 mg/día para adultos. El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) derivó una ADI de 0,15–2 mg/kg de peso corporal/día para dl-α-tocoferol.
La toxicidad oral aguda de los tocoferoles es baja. En estudios de toxicidad oral de 13 semanas y de 16 meses (crónico), el nivel NOAEL fue de 125 mg/kg de peso corporal/día. El efecto adverso crítico es el tiempo prolongado de coagulación. No hay evidencia de que los tocoferoles sean genotóxicos o carcinogénicos. Los datos son insuficientes para evaluar la toxicidad reproductiva y del desarrollo.
El Comité concluyó que los datos disponibles son demasiado limitados para establecer una ADI para los tocoferoles. Sin embargo, considerando que la vitamina E se consume ampliamente a través de los alimentos, que es un nutriente esencial y que los UL no se superan en ningún grupo poblacional, excepto en niños en una encuesta de un solo país, el α-tocoferol, para los usos y niveles informados como aditivo alimentario, no se considera un problema de seguridad.
El Comité consideró que los datos sobre el extracto rico en tocoferoles, así como sobre el γ- y δ-tocoferol, eran demasiado limitados para ser incluidos en la evaluación de seguridad de los tocoferoles. Además, el Comité es consciente de que para el γ- y el δ-tocoferol se informan niveles de concentración mucho más bajos y menos usos en alimentos en comparación con el α-tocoferol. Por lo tanto, el Comité concluyó que los tocoferoles (E 306–E 309) no representan un problema de seguridad en los niveles utilizados en los alimentos.