Opinión científica sobre la reevaluación de la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120) como aditivo alimentario
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La cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120) han sido evaluados previamente por el JECFA y el SCF. Ambos comités establecieron una ingesta diaria admisible (IDA) de 5 mg/kg de peso corporal/día.
El comité observó que el título de las especificaciones de la CE para el E 120 no corresponde adecuadamente al aditivo alimentario especificado y, por lo tanto, propuso modificarlo a “E 120 extracto de cochinilla, ácido carmínico y carmines”, lo que reflejaría con mayor precisión la sustancia utilizada.
El comité también señaló que las especificaciones deben actualizarse con respecto a los límites máximos de ciertos elementos tóxicos presentes como impurezas, para garantizar que el E 120 no sea una fuente significativa de exposición a estos elementos tóxicos en los alimentos.
No se disponía de estudios ADME sobre el extracto de cochinilla, el ácido carmínico o los carmines para su evaluación, pero las pruebas indirectas sugieren que los carmines son absorbidos y distribuidos en el organismo.
Los estudios de toxicidad aguda, a corto plazo, subcrónica, de carcinogenicidad, de reproducción y de desarrollo realizados en ratas o ratones no mostraron potencial tóxico. El análisis de la información disponible sobre genotoxicidad indicó que el ácido carmínico no es genotóxico.
El comité concluyó que los datos actuales no justifican la revisión de la IDA de 5 mg de carmín (que contiene aproximadamente un 50 % de ácido carmínico)/kg de peso corporal, asignada por el SCF en 1983. Se concluyó que esta IDA debe expresarse en términos del contenido de ácido carmínico, lo que equivaldría a 2,5 mg de ácido carmínico/kg de peso corporal/día.
El comité consideró que, dado que no se puede establecer una dosis umbral para las reacciones alérgicas, es aconsejable evitar la exposición a los alérgenos desencadenantes, como los compuestos proteicos, en el E 120, introduciendo pasos adecuados de purificación en el proceso de fabricación.
Las estimaciones refinadas de exposición muestran que la exposición al E 120, en el escenario sin lealtad a la marca, está por debajo de la IDA de 2,5 mg de ácido carmínico/kg de peso corporal/día para todos los grupos de población.