Науковий висновок щодо добавки E120

Кошеніль, кармінова кислота, карміни (E 120) раніше були оцінені JECFA та SCF. Обидва комітети встановили допустиме добове споживання (ADI) на рівні 5 мг/кг маси тіла на добу.

Комітет зазначив, що назва технічних специфікацій ЄС для E 120 не повною мірою відповідає визначеній харчовій добавці, тому запропонував змінити її на «E 120 — екстракт кошенілі, кармінова кислота та карміни», що точніше відображає використовувану речовину.

Також було зазначено, що специфікації слід оновити щодо граничного вмісту певних токсичних елементів, присутніх як домішки, щоб гарантувати, що E 120 не стане значним джерелом надходження цих токсичних речовин з їжею.

Дані досліджень ADME (всмоктування, розподіл, метаболізм і виведення) для екстракту кошенілі, кармінової кислоти або кармінів були відсутні, але непрямі докази свідчать про те, що карміни всмоктуються та розподіляються в організмі.

Дослідження гострої, короткочасної, субхронічної токсичності, канцерогенності, впливу на репродуктивну функцію та розвиток, проведені на щурах і мишах, не виявили токсичного потенціалу. Аналіз наявної інформації щодо генотоксичності показав, що кармінова кислота не є генотоксичною.

Комітет дійшов висновку, що наявні дані не дають підстав для перегляду ADI у розмірі 5 мг карміну (який містить приблизно 50 % кармінової кислоти)/кг маси тіла, встановленого SCF у 1983 році. Комітет також зазначив, що ADI слід виражати в перерахунку на вміст кармінової кислоти, що становить 2,5 мг/кг маси тіла на добу.

Комітет вважає, що оскільки неможливо встановити порогову дозу для алергічних реакцій, слід уникати впливу білкових сполук-алергенів, які можуть бути присутні у складі E 120, шляхом запровадження відповідних етапів очищення в процесі виробництва.

За уточненими оцінками, споживання E 120 у сценарії без прив’язаності до брендів не перевищує ADI 2,5 мг кармінової кислоти/кг маси тіла на день для всіх груп населення.