Dictamen científico sobre la reevaluación del ácido sórbico (E 200), el sorbato de potasio (E 202) y el sorbato de calcio (E 203) como aditivos alimentarios
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El Comité de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos (ANS) fue solicitado para emitir un dictamen científico sobre la reevaluación del ácido sórbico (E 200), el sorbato de potasio (E 202) y el sorbato de calcio (E 203) cuando se utilizan como aditivos alimentarios.
El ácido sórbico se absorbe y se excreta principalmente como dióxido de carbono expirado. El Comité señaló que no existían pruebas de actividad genotóxica ni para el ácido sórbico ni para el sorbato de potasio. Los estudios de toxicidad subaguda, subcrónica y crónica no mostraron efectos adversos a concentraciones de hasta 9200 mg/kg de peso corporal (pc)/día en ratas.
Dada la falta de datos sobre la genotoxicidad del sorbato de calcio y la existencia de datos positivos sobre la genotoxicidad del sorbato de sodio, el Comité concluyó que el sorbato de calcio debía excluirse del IDA (ingesta diaria admisible) de grupo.
El Comité concluyó que los datos actuales sobre la toxicidad reproductiva y del desarrollo justifican la revisión del IDA de grupo de 25 mg/kg pc/día establecido por el Comité Científico de la Alimentación Humana en 1996.
El Comité consideró que el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) de 300 mg de ácido sórbico/kg pc/día obtenido en un estudio de toxicidad reproductiva de dos generaciones en ratas puede utilizarse para asignar una IDA de grupo temporal para el ácido sórbico y su sal potásica. Aplicando un factor de incertidumbre de 100, el Comité estableció una nueva IDA de grupo temporal expresada como 3 mg de ácido sórbico/kg pc/día para el ácido sórbico y su sal potásica.
El Comité señaló que el enfoque más realista, utilizando los niveles de uso notificados y los datos analíticos en el escenario sin lealtad de marca, no superó la IDA de grupo temporal en ningún grupo poblacional en promedio, ni en adolescentes, adultos y personas mayores en el nivel alto, salvo en los grupos de niños pequeños y preescolares en un país.