Науковий висновок щодо повторної оцінки сорбінової кислоти (E 200), сорбату калію (E 202) і сорбату кальцію (E 203) як харчових добавок
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет Європейського управління з безпеки харчових продуктів з питань харчових добавок і джерел поживних речовин, доданих до їжі (ANS), був залучений для підготовки наукового висновку щодо повторної оцінки сорбінової кислоти (E 200), сорбату калію (E 202) і сорбату кальцію (E 203) при їх використанні як харчових добавок.
Сорбінова кислота всмоктується і в основному виводиться з організму у вигляді вуглекислого газу з повітрям, що видихається. Комітет зазначив, що немає доказів генотоксичної активності ні для сорбінової кислоти, ні для сорбату калію. Дослідження субгострої, субхронічної та хронічної токсичності не показали жодних негативних ефектів при концентраціях до 9200 мг/кг маси тіла на добу у щурів.
З огляду на відсутність даних щодо генотоксичності сорбату кальцію та наявні позитивні дані щодо генотоксичності сорбату натрію, комітет дійшов висновку, що сорбат кальцію слід виключити з групового показника допустимої денної норми (ДДН).
Комітет дійшов висновку, що наявні на сьогодні дані про репродуктивну та розвиткову токсичність є підставою для перегляду групової ДДН на рівні 25 мг/кг маси тіла на добу, встановленої Науковим комітетом з харчових продуктів у 1996 році.
Комітет вважає, що рівень без виявленого шкідливого впливу (NOAEL) у 300 мг сорбінової кислоти/кг маси тіла на добу, встановлений у двопоколінному дослідженні репродуктивної токсичності на щурах, може бути використаний для визначення тимчасової групової ДДН для сорбінової кислоти та її калієвої солі. Із застосуванням коефіцієнта невизначеності 100 комітет встановив нову тимчасову групову ДДН на рівні 3 мг сорбінової кислоти/кг маси тіла на добу для сорбінової кислоти та сорбату калію.
Комітет зазначив, що найбільш реалістичний підхід, заснований на задекларованих рівнях використання та аналітичних даних у сценарії без прив’язаності до брендів, не виявив перевищення тимчасової групової ДДН в жодній віковій групі за середніми значеннями, а також серед підлітків, дорослих і людей літнього віку на високому рівні споживання, за винятком дітей раннього віку та молодших дітей в одній країні.