Научное заключение о повторной оценке сорбиновой кислоты (E 200), сорбата калия (E 202) и сорбата кальция (E 203) как пищевых добавок
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет Европейского управления по безопасности пищевых продуктов по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS), был привлечён для подготовки научного заключения о повторной оценке сорбиновой кислоты (E 200), сорбата калия (E 202) и сорбата кальция (E 203) при их использовании в качестве пищевых добавок.
Сорбиновая кислота абсорбируется и в основном выводится из организма в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом. Комитет отметил, что не было выявлено генотоксического действия ни у сорбиновой кислоты, ни у сорбата калия. В исследованиях субострой, субхронической и хронической токсичности не было обнаружено неблагоприятных эффектов при концентрациях до 9200 мг/кг массы тела в сутки у крыс.
Учитывая отсутствие данных по генотоксичности сорбата кальция и наличие положительных данных по генотоксичности сорбата натрия, комитет пришёл к выводу, что сорбат кальция следует исключить из группы допустимого суточного потребления (ДСП).
Комитет пришёл к выводу, что доступные на данный момент данные по репродуктивной и пренатальной токсичности дают основания для пересмотра установленного в 1996 году Научным комитетом по пище значения группового ДСП на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки.
Комитет счёл, что уровень без наблюдаемых неблагоприятных эффектов (NOAEL) в 300 мг сорбиновой кислоты/кг массы тела в сутки, полученный в двухпоколенном исследовании репродуктивной токсичности на крысах, может быть использован для установления временного группового ДСП для сорбиновой кислоты и её калиевой соли. С применением коэффициента неопределённости 100 комитет установил новое временное значение группового ДСП — 3 мг сорбиновой кислоты/кг массы тела в сутки для сорбиновой кислоты и сорбата калия.
Комитет отметил, что наиболее реалистичный подход, основанный на заявленных уровнях использования и аналитических данных в условиях отсутствия приверженности определённым торговым маркам, не показал превышения временного группового ДСП ни в одной возрастной группе в среднем значении, а также среди подростков, взрослых и пожилых людей на высоком уровне потребления, за исключением детей ясельного возраста и младших детей в одной из стран.