Науковий висновок щодо харчових добавок E481 та E482

За запитом Європейської комісії Комітет з питань харчових добавок і джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів (ANS), надав науковий висновок щодо безпеки стеароіл-2-лактилату натрію (E481, SSL) та стеароіл-2-лактилату кальцію (E482, CSL) при використанні як харчових добавок. SSL та CSL використовуються як емульгатори та стабілізатори. Допустиме добове споживання (ADI) 20 мг/кг маси тіла/добу для SSL і CSL (окремо або в комбінації) було встановлено у 1974 році Об’єднаним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA). Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) підтвердив цей ADI у 1978 році.

Біологічна доля CSL є порівнянною у гризунів і не гризунів. Гостра пероральна токсичність у щурів низька. Субгострі та субхронічні дослідження пероральної токсичності SSL та CSL у щурів і собак виявили рівень відсутності спостережуваного небажаного ефекту (NOAEL) 5% у раціоні. Ні SSL, ні CSL, ані їх продукти розпаду, стеаринова та молочна кислоти, не викликають занепокоєння щодо генотоксичності.

NOAEL у річному дослідженні пероральної токсичності SSL у щурів становив 2 214 мг/кг маси тіла/добу для самців і 2 641 мг/кг маси тіла/добу для самок. Даних щодо репродуктивної токсичності та канцерогенності не було. Однак не очікується жодного репродуктивного або канцерогенного ефекту, оскільки продукти гідролізу, стеаринова та молочна кислоти, є природними компонентами їжі та частиною ендогенного метаболізму у ссавців.

Комітет дійшов висновку, що на основі NOAEL 2 200 мг/кг маси тіла/добу, отриманого у річному дослідженні токсичності у щурів, та з урахуванням коефіцієнта невизначеності 100, можна встановити ADI 22 мг/кг маси тіла/добу для стеароіл-2-лактилату натрію (E481) та стеароіл-2-лактилату кальцію (E482), окремо або в комбінації.

Оцінене надходження SSL та CSL відбувається головним чином через споживання ароматизованих ферментованих молочних продуктів (включно з термічно обробленими), хліба та булочних виробів, а також дрібних кондитерських виробів. Вплив нижчий за ADI 22 мг/кг маси тіла/добу для дорослого населення, включно з літніми людьми, але перевищує ADI для інших груп населення на середньому рівні та для всіх груп населення на високому рівні.