Научное заключение по пищевым добавкам E481 и E482

По запросу Европейской комиссии Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты (ANS), представил научное заключение о безопасности стеароил-2-лактилата натрия (E481, SSL) и стеароил-2-лактилата кальция (E482, CSL) при использовании в качестве пищевых добавок. SSL и CSL используются как эмульгаторы и стабилизаторы. Допустимое суточное потребление (ADI) 20 мг/кг массы тела/сутки для SSL и CSL (отдельно или в комбинации) было установлено в 1974 году Объединённым комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA). Научный комитет по продуктам питания (SCF) подтвердил этот ADI в 1978 году.

Биологическая судьба CSL сопоставима у грызунов и негрызунов. Острая пероральная токсичность у крыс низкая. Субострые и субхронические исследования пероральной токсичности SSL и CSL у крыс и собак показали уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL) 5% в рационе. Ни SSL, ни CSL, ни их продукты распада, стеариновая и молочная кислоты, не вызывают опасений по генотоксичности.

NOAEL в годовом исследовании пероральной токсичности SSL у крыс составил 2 214 мг/кг массы тела/сутки для самцов и 2 641 мг/кг массы тела/сутки для самок. Данных о репродуктивной токсичности и канцерогенности не было. Однако не ожидается каких-либо репродуктивных или канцерогенных эффектов, так как продукты гидролиза, стеариновая и молочная кислоты, являются компонентами естественной пищи и частью эндогенного метаболизма у млекопитающих.

Комитет пришёл к выводу, что на основе NOAEL 2 200 мг/кг массы тела/сутки из годового исследования токсичности у крыс и с учётом коэффициента неопределённости 100 можно установить ADI 22 мг/кг массы тела/сутки для стеароил-2-лактилата натрия (E481) и стеароил-2-лактилата кальция (E482), отдельно или в комбинации.

Оценочное воздействие SSL и CSL происходит главным образом через потребление ароматизированных ферментированных молочных продуктов (включая термически обработанные), хлеба и булочных изделий, а также мелкой кондитерской продукции. Воздействие ниже ADI 22 мг/кг массы тела/сутки для взрослого населения, включая пожилых людей, но превышает ADI для других групп населения на среднем уровне и для всех групп населения на высоком уровне.