Научное заключение по повторной оценке пищевых добавок E 101(i) и E 101(ii)

Комитет EFSA по пищевым добавкам и ароматизаторам (ANS) представил научное заключение по повторной оценке безопасности рибофлавина (пищевая добавка E 101(i)) и натриевой соли рибофлавин-5′-фосфата (пищевая добавка E 101(ii)), которые разрешены к применению в качестве пищевых добавок в ЕС и ранее оценивались JECFA и Научным комитетом по пищевым продуктам (SCF).

JECFA установил групповое допустимое суточное потребление (ADI) для рибофлавина и натриевой соли рибофлавин-5′-фосфата на уровне 0–0,5 мг/кг массы тела в сутки. SCF считал, что использование натриевой соли рибофлавин-5′-фосфата в качестве пищевого красителя не должно существенно изменять среднее суточное потребление рибофлавина, для которого ADI не был установлен.

Комитету не было предоставлено нового досье, и он основывал свою оценку на предыдущих заключениях, дополнительной научной литературе, появившейся с тех пор, а также на данных, полученных в результате публичного запроса информации.

Комитет счёл, что натриевая соль рибофлавин-5′-фосфата быстро дефосфорилируется до свободного рибофлавина в слизистой оболочке кишечника, после чего метаболизируется с использованием обычных метаболических путей.

Комитет отметил, что в двух 90-дневных исследованиях на крысах не было выявлено неблагоприятных эффектов, а также что рибофлавин и рибофлавин-5′-фосфат не вызывают опасений в отношении генотоксичности.

Комитет также отметил, что имеются ограниченные данные клинических исследований, в которых не сообщалось о значимых нежелательных эффектах.

Комитет счёл, что использование рибофлавинов в качестве пищевых добавок приведёт к уровню воздействия выше, чем при обычном рационе питания, и что имеющаяся база данных недостаточна для оценки того, могут ли потенциально высокие уровни потребления из всех совокупных источников вызывать неблагоприятные эффекты.

В связи с отсутствием исследований канцерогенности и хронической токсичности, а также недостатком релевантных исследований репродуктивной и эмбрионально-фетальной токсичности, Комитет счёл нецелесообразным устанавливать ADI.

Комитет пришёл к выводу, что, несмотря на существующие неопределённости в базе данных, рибофлавин (пищевая добавка E 101(i)) и натриевая соль рибофлавин-5′-фосфата (пищевая добавка E 101(ii)) с малой вероятностью представляют опасность для здоровья при текущих разрешённых условиях и уровнях использования в качестве пищевых добавок.