Безопасность пищевой добавки E160b

По запросу Европейской комиссии EFSA Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS), был привлечён для повторной оценки безопасности экстрактов аннато на основе биксина и норбиксина при их использовании в качестве пищевой добавки, а также для оценки безопасности различных форм: водорастворимого биксина (Annatto E); биксина, извлечённого с помощью растворителей (Annatto B); норбиксина, обработанного щёлочью и осаждённого кислотой (Annatto F); норбиксина, обработанного щёлочью без осаждения кислотой (Annatto G); а также норбиксина, извлечённого с помощью растворителей (Annatto C), с целью замены действующих разрешённых экстрактов аннато (E160b).

Комитет отметил, что:

• (a) возможно проводить аналогию между пятью видами экстрактов на основе биксина и норбиксина;
• (b) доступны адекватные 90-дневные исследования токсичности для Annatto B, C, E и F;
• (c) отсутствуют опасения относительно мутагенности, канцерогенности, репродуктивной и эмбриональной токсичности Annatto B, C, F и G, тогда как для Annatto E данные о мутагенности остаются противоречивыми.

Комитет пришёл к выводу, что безопасность действующих разрешённых экстрактов аннато (E160b(i), E160b(ii), E160b(iii)), определённых в Регламенте (ЕС) №231/2012, не может быть оценена из-за недостатка данных об их составе и токсикологии. При этом Annatto B, C, F и G должны соответствовать спецификациям, рекомендованным Комитетом.

Имеющаяся база данных позволяет установить допустимое суточное потребление (ADI) для биксина — 6 мг/кг массы тела в день, для норбиксина — 0,3 мг/кг массы тела в день. Расчёты показали, что для биксина потребление ниже ADI во всех группах населения, включая расширенные сценарии применения. Для норбиксина же превышение ADI наблюдалось при расширенных сценариях использования на 95-м процентиле в отдельных группах населения.