Reevaluación del dióxido de silicio (E551) como aditivo alimentario en alimentos para lactantes menores de 16 semanas y seguimiento de su reevaluación como aditivo alimentario para su uso en alimentos destinados a todos los grupos de población
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La presente opinión es un seguimiento de las conclusiones y recomendaciones de la Opinión Científica sobre la reevaluación del dióxido de silicio (E551) como aditivo alimentario en relación con la evaluación de su seguridad para todos los grupos de edad. Además, se ha realizado una evaluación del riesgo del dióxido de silicio (E551) en alimentos destinados a lactantes menores de 16 semanas.
Basándose en la información recientemente disponible sobre la caracterización del SAS utilizado como E551 y siguiendo los principios de la Guía EFSA de 2021 sobre partículas (Particle-TR), la evaluación convencional de la seguridad se ha complementado con consideraciones específicas sobre nanomateriales. Dadas las incertidumbres derivadas de las limitaciones de la base de datos y en ausencia de preocupación por genotoxicidad, el Comité consideró que no era apropiado establecer una ingesta diaria admisible (IDA), sino que aplicó el enfoque del margen de exposición (MOE) para la evaluación del riesgo.
El Comité concluyó que el MOE debería ser al menos de 36 para no plantear problemas de seguridad. Los MOE calculados, considerando las estimaciones de exposición dietética para todos los grupos de población utilizando el escenario refinado sin lealtad a marca (non-brand loyal), estimado en la reevaluación de 2018, fueron todos superiores a 36.
El Comité concluyó que el E551 no plantea problemas de seguridad para ningún grupo de población en los usos y niveles de uso declarados. El uso del E551 en alimentos para lactantes menores de 16 semanas en las categorías FC 13.1.1 y FC 13.1.5.1 tampoco plantea problemas de seguridad con los niveles actuales de exposición.
El Comité también concluyó que los datos técnicos proporcionados respaldan una modificación de las especificaciones del E551 establecidas en el Reglamento (UE) Nº 231/2012 de la Comisión. La escasez de estudios toxicológicos con un protocolo de dispersión adecuado (con excepción de los estudios de genotoxicidad) genera incertidumbre en la evaluación actual de los posibles efectos toxicológicos relacionados con la exposición a agregados en nanoescala del E551.