Переоценка диоксида кремния (E551) в составе пищевых продуктов для младенцев младше 16 недель и последующее рассмотрение его использования во всех возрастных группах населения
Категория
Тип документа
Страна / организация
Настоящее заключение представляет собой продолжение выводов и рекомендаций Научного заключения по переоценке диоксида кремния (E551) как пищевой добавки в отношении оценки безопасности для всех возрастных групп. Кроме того, выполнена оценка риска использования диоксида кремния (E551) в продуктах питания для младенцев младше 16 недель.
Основываясь на новых данных о характеристиках аморфного синтетического диоксида кремния (SAS), используемого в качестве E551, и в соответствии с принципами Руководства EFSA 2021 года по частицам (Particle-TR), традиционная оценка безопасности была дополнена nano-специфическими аспектами. Учитывая неопределенности, связанные с ограничениями базы данных, и при отсутствии опасений по поводу генотоксичности, Комитет счёл, что нецелесообразно устанавливать допустимое суточное потребление (ДСП), но применил подход оценки риска на основе запаса прочности (margin of exposure, MOE).
Комитет пришёл к выводу, что показатель MOE должен составлять не менее 36, чтобы не вызывать опасений в отношении безопасности. Расчётные значения MOE, основанные на оценке пищевого потребления для всех возрастных групп по уточнённому сценарию потребления, не привязанному к брендам (non-brand loyal), использованному при переоценке 2018 года, во всех случаях превышали 36.
Комитет пришёл к выводу, что добавка E551 не вызывает опасений в отношении безопасности при заявленных сферах применения и уровнях использования для всех групп населения. Использование E551 в детском питании для младенцев младше 16 недель (категории FC 13.1.1 и FC 13.1.5.1) также не вызывает опасений при текущем уровне воздействия.
Комитет также заключил, что предоставленные технические данные поддерживают необходимость внесения изменений в спецификации на E551, установленные в Регламенте Комиссии (ЕС) № 231/2012. Нехватка токсикологических исследований с применением корректного протокола диспергирования (за исключением исследований на генотоксичность) создаёт неопределённость в текущей оценке потенциальных токсикологических эффектов, связанных с воздействием агрегатов E551 в нанодиапазоне.