Opinión científica sobre la reevaluación del Azul Brillante FCF (E 133) como aditivo alimentario
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El Comité de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidas a los alimentos emite una opinión científica reevaluando la seguridad del Azul Brillante FCF (E 133).
El Azul Brillante FCF fue evaluado previamente por el Comité Conjunto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) en 1970 y por el Comité Científico de la UE para los Alimentos (SCF) en 1975. Ambos comités establecieron una IDA de 12,5 mg/kg de peso corporal/día. En 1984, el SCF revisó la IDA a 10 mg/kg de peso corporal/día, basándose en nuevos estudios a largo plazo.
El Comité concluyó que el conjunto de datos disponible sobre absorción, distribución, metabolismo y excreción, genotoxicidad, toxicidad subcrónica, reproductiva, del desarrollo, toxicidad a largo plazo y carcinogenicidad justifica la revisión de la IDA de 10 mg/kg peso corporal/día asignada por el SCF en 1984.
El Comité consideró que el NOAEL de 631 mg/kg peso corporal/día, derivado del estudio de toxicidad crónica en ratas, puede utilizarse para asignar una nueva IDA para el Azul Brillante FCF. Aplicando un factor de incertidumbre de 100, el Comité estableció una nueva IDA para el Azul Brillante FCF de 6 mg/kg peso corporal/día.
El Comité concluyó que, en los niveles máximos reportados de uso de Azul Brillante FCF, las estimaciones refinadas de ingesta (Nivel 3) están por debajo de la IDA de 6 mg/kg peso corporal/día.
El Comité concluyó que en el Nivel 2, las estimaciones de ingesta están por debajo de la IDA en la media para adultos y niños y en el nivel alto para adultos, pero por encima de la IDA en el nivel alto (percentil 95) para niños.