Переоцінка Brilliant Blue FCF (E133)

Комітет з харчових добавок і джерел поживних речовин, доданих до їжі, надає науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності синього барвника Brilliant Blue FCF (E 133).

Brilliant Blue FCF раніше був оцінений Спільним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) у 1970 році та Науковим комітетом з питань харчових продуктів ЄС (SCF) у 1975 році. Обидва комітети встановили допустиме добове споживання (ADI) на рівні 12,5 мг/кг маси тіла на добу. У 1984 році SCF переглянув ADI та знизив його до 10 мг/кг маси тіла на добу на основі нових довгострокових досліджень.

Комітет дійшов висновку, що наявні дані щодо всмоктування, розподілу, метаболізму та виведення, генотоксичності, субхронічної, репродуктивної, розвитку та довготривалої токсичності, а також канцерогенності дають підстави переглянути ADI у 10 мг/кг маси тіла на добу, встановлений SCF у 1984 році.

Комітет вважає, що NOAEL (рівень, за якого не спостерігається шкідливої дії) у 631 мг/кг маси тіла на добу, отриманий із дослідження хронічної токсичності на щурах, може бути використаний для встановлення нового ADI для Brilliant Blue FCF. Застосувавши коефіцієнт невизначеності 100, Комітет встановив новий ADI для Brilliant Blue FCF на рівні 6 мг/кг маси тіла на добу.

Комітет дійшов висновку, що за максимальних зафіксованих рівнів використання Brilliant Blue FCF, уточнені оцінки споживання (рівень 3) є нижчими за ADI у 6 мг/кг маси тіла на добу.

Комітет дійшов висновку, що на рівні 2 оцінки споживання є нижчими за ADI у середньому для дорослих і дітей та на вищому рівні для дорослих, але перевищують ADI на вищому рівні (95-й процентиль) для дітей.