Переоценка Brilliant Blue FCF (E133)

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу, представляет научное заключение о повторной оценке безопасности синего красителя Brilliant Blue FCF (E 133).

Brilliant Blue FCF ранее был оценен Совместным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в 1970 году и Научным комитетом по продуктам питания ЕС (SCF) в 1975 году. Оба комитета установили допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 12,5 мг/кг массы тела в день. В 1984 году SCF пересмотрел ADI и снизил его до 10 мг/кг массы тела в день на основе новых долгосрочных исследований.

Комитет пришёл к выводу, что имеющиеся данные по всасыванию, распределению, метаболизму и выведению, генотоксичности, субхронической, репродуктивной, развивающей и долгосрочной токсичности, а также канцерогенности дают основания пересмотреть ADI в 10 мг/кг массы тела в день, установленный SCF в 1984 году.

Комитет считает, что NOAEL (уровень, при котором не наблюдается вредного действия) в 631 мг/кг массы тела в день, полученный в исследовании хронической токсичности на крысах, может быть использован для установления нового ADI для Brilliant Blue FCF. Применив коэффициент неопределённости 100, Комитет установил новый ADI для Brilliant Blue FCF на уровне 6 мг/кг массы тела в день.

Комитет пришёл к выводу, что при максимальных зафиксированных уровнях использования Brilliant Blue FCF уточнённые оценки потребления (уровень 3) ниже ADI в 6 мг/кг массы тела в день.

Комитет пришёл к выводу, что на уровне 2 оценки потребления ниже ADI в среднем как для взрослых, так и для детей, а на повышенном уровне — для взрослых, но превышают ADI на повышенном уровне (95-й процентиль) для детей.