Reevaluación del esmalte (E904) como aditivo alimentario y nueva solicitud para la ampliación del uso del esmalte (E904) en alimentos dietéticos para fines médicos especiales
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La presente opinión trata sobre la reevaluación del esmalte (E904) cuando se utiliza como aditivo alimentario y sobre la nueva solicitud para la ampliación de su uso en alimentos dietéticos para fines médicos especiales.
El Comité derivó una ingesta diaria aceptable (IDA) de 4 mg/kg de peso corporal (pc) por día para el esmalte sin cera (E904) producido mediante decoloración física, basándose en un NOAEL de 400 mg/kg pc por día y aplicando un factor de incertidumbre de 100.
El Comité concluyó que la IDA de 4 mg/kg pc por día debe considerarse temporal para el esmalte sin cera (E904) producido mediante blanqueamiento químico, mientras se generan nuevos datos sobre la identidad y los niveles de impurezas organocloradas en E904. Esta IDA no es aplicable al esmalte que contiene cera como aditivo alimentario.
Para varios grupos de edad, la IDA se superó en el percentil 95 en el escenario de evaluación de exposición sin fidelidad a la marca y en el escenario de evaluación de exposición al nivel máximo. Considerando el bajo exceso y el hecho de que tanto la estimación de exposición como la evaluación toxicológica del esmalte fueron conservadoras, el Comité concluyó que el exceso calculado de la IDA no indica un problema de seguridad.
El Comité recomendó a la Comisión Europea separar las especificaciones para E904 según el proceso de fabricación (blanqueamiento químico y decoloración física), ya que resultan en diferentes impurezas. También recomendó revisar la definición del aditivo alimentario para incluir una descripción de cada proceso de fabricación.
Además, el Comité recomendó eliminar la información sobre el esmalte que contiene cera de las especificaciones de la UE; revisar el valor ácido del esmalte sin cera producido mediante blanqueamiento químico; reducir el límite máximo de plomo; considerar la introducción de límites para otros elementos tóxicos potencialmente presentes en el esmalte; e incluir un límite máximo para cloroformo y cloruro inorgánico total en la especificación de la UE para el esmalte producido mediante blanqueamiento químico.