Повторна оцінка шелаку (E904) як харчової добавки та нова заявка щодо розширення використання шелаку (E904) у дієтичних харчових продуктах для спеціальних медичних цілей
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Цей висновок стосується повторної оцінки шелаку (E904) при його використанні як харчової добавки, а також нової заявки щодо розширення використання шелаку (E904) у дієтичних харчових продуктах для спеціальних медичних цілей.
Комітет встановив допустиме добове споживання (ADI) на рівні 4 мг/кг маси тіла на добу для безвоскового шелаку (E904), отриманого шляхом фізичного знебарвлення, на основі рівня, за якого не спостерігалося несприятливих ефектів (NOAEL), що становив 400 мг/кг маси тіла на добу, із застосуванням коефіцієнта невизначеності 100.
Комітет дійшов висновку, що ADI на рівні 4 мг/кг маси тіла на добу слід вважати тимчасовим для безвоскового шелаку (E904), отриманого шляхом хімічного вибілювання, до отримання нових даних щодо ідентичності та рівнів органохлорних домішок у E904. Це ADI не застосовується до восковмісного шелаку як харчової добавки.
Для кількох вікових груп ADI було перевищено на рівні 95-го процентиля у сценарії оцінки впливу без орієнтації на конкретні торговельні марки та у сценарії оцінки впливу за максимального рівня. З урахуванням незначного перевищення та того факту, що як оцінка впливу, так і токсикологічна оцінка шелаку були консервативними, Комітет дійшов висновку, що розраховане перевищення ADI не свідчить про загрозу для безпеки.
Комітет рекомендував Європейській комісії розділити специфікації для E904 залежно від виробничого процесу (хімічне вибілювання та фізичне знебарвлення), оскільки вони призводять до утворення різних домішок. Також було рекомендовано переглянути визначення харчової добавки з метою включення опису кожного виробничого процесу.
Крім того, Комітет рекомендував вилучити інформацію про восковмісний шелак зі специфікацій ЄС; переглянути кислотне число для безвоскового шелаку, отриманого шляхом хімічного вибілювання; знизити максимальний допустимий рівень свинцю; розглянути можливість запровадження граничних рівнів для інших токсичних елементів, які потенційно можуть бути присутні в шелаку; а також включити максимальний граничний рівень для хлороформу та загального неорганічного хлориду до специфікацій ЄС для шелаку, отриманого шляхом хімічного вибілювання.