Переоценка шеллака (E904) как пищевой добавки и новая заявка на расширение использования шеллака (E904) в диетических продуктах для специальных медицинских целей
Категория
Тип документа
Страна / организация
Данное заключение касается повторной оценки безвоскового шеллака (E904) в качестве пищевой добавки и новой заявки на расширение его использования в диетических продуктах для специальных медицинских целей.
Комитет определил допустимое суточное потребление (ADI) в размере 4 мг/кг массы тела (м/кг) в день для безвоскового шеллака (E904), произведенного физическим обесцвечиванием, исходя из NOAEL 400 мг/кг м/кг в день и с применением коэффициента неопределенности 100.
Комитет пришел к выводу, что ADI в размере 4 мг/кг м/кг в день следует считать временным для безвоскового шеллака (E904), произведенного химическим отбеливанием, до получения новых данных о тождественности и уровнях органохлорных примесей в E904. Этот ADI не применяется к шеллаку, содержащему воск, как пищевой добавке.
Для нескольких возрастных групп ADI был превышен на 95-м процентиле в сценарии оценки воздействия без привязанности к бренду и в сценарии оценки воздействия на максимальном уровне. Учитывая незначительное превышение и тот факт, что как оценка воздействия, так и токсикологическая оценка шеллака были консервативными, Комитет пришел к выводу, что вычисленное превышение ADI не указывает на проблему безопасности.
Комитет рекомендовал Европейской комиссии разделить спецификации для E904 в зависимости от технологии производства (химическое отбеливание и физическое обесцвечивание), так как они приводят к разным примесям. Также он рекомендовал пересмотреть определение пищевой добавки, чтобы включить описание каждого процесса производства.
Кроме того, Комитет рекомендовал удалить информацию о шеллаке, содержащем воск, из спецификаций ЕС; пересмотреть кислотное число для безвоскового шеллака, произведенного химическим отбеливанием; снизить максимальный уровень свинца; рассмотреть введение ограничений для других потенциально токсичных элементов, присутствующих в шеллаке; и включить максимальный уровень трихлорметана и общего неорганического хлорида в спецификацию ЕС для шеллака, произведенного химическим отбеливанием.