Reevaluación de E 407 y E 407a como aditivos alimentarios

La presente opinión trata sobre la re-evaluación de la seguridad del carragenano de grado alimenticio (E407) y de las algas Eucheuma procesadas (E407a) utilizados como aditivos alimentarios. Debido a las similitudes estructurales, el Comité concluyó que las algas Eucheuma procesadas pueden incluirse en la evaluación del carragenano de grado alimenticio. El poligeenan (peso molecular promedio 10–20 kDa) no ha sido autorizado como aditivo alimentario y no se utiliza en ninguna aplicación alimentaria.

En su evaluación del carragenano (E407) y de las algas Eucheuma procesadas (E407a), el Comité observó que la base de datos ADME era suficiente para concluir que el carragenano no se absorbe intacto. En un estudio de toxicidad subcrónica realizado con carragenano que casi cumplía con la especificación de la UE para E407 en ratas, el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) fue de 3.400–3.900 mg/kg de peso corporal (pc) por día, siendo la dosis más alta evaluada. No se detectaron efectos adversos en estudios de toxicidad crónica con carragenano en ratas hasta 7.500 mg/kg pc por día, la dosis más alta evaluada.

No se identificaron preocupaciones respecto a la carcinogenicidad del carragenano. El carragenano y las algas Eucheuma procesadas no suscitaron preocupaciones en relación con la genotoxicidad. El NOAEL del carragenano sódico y cálcico en estudios de toxicidad dietética del desarrollo prenatal correspondió a la dosis más alta evaluada. La seguridad de las algas Eucheuma procesadas estuvo suficientemente cubierta por la evaluación toxicológica del carragenano. Los datos fueron adecuados para una evaluación refinada de la exposición en 41 de las 79 categorías de alimentos.

Sin embargo, el Comité señaló incertidumbres respecto a la química, la evaluación de la exposición y los datos biológicos y toxicológicos. En general, considerando la falta de datos adecuados para abordar estas incertidumbres, el Comité concluyó que la ingesta diaria aceptable (IDA) grupal existente para el carragenano (E407) y las algas Eucheuma procesadas (E407a) de 75 mg/kg pc por día debe considerarse temporal, mientras que la base de datos debería mejorarse dentro de los 5 años posteriores a la publicación de esta opinión.