Переоцінка E407 та E407a як харчових добавок

Цей висновок стосується повторної оцінки безпечності карагенану харчової якості (Е407) та оброблених водоростей Eucheuma (Е407a), що використовуються як харчові добавки. Через структурну подібність Комітет дійшов висновку, що оброблені водорості Eucheuma можуть бути включені до оцінки карагенану харчової якості. Полігейнін (середня молекулярна маса 10–20 кДа) не був дозволений як харчова добавка і не використовується у харчових продуктах.

Під час оцінки карагенану (Е407) та оброблених водоростей Eucheuma (Е407a) Комітет зазначив, що база даних ADME була достатньою для висновку, що карагенан не всмоктується в незміненому вигляді. У дослідженні субхронічної токсичності, проведеному з карагенаном, який майже відповідав специфікації ЄС для Е407, у щурів рівень без спостережуваного несприятливого ефекту (NOAEL) становив 3400–3900 мг/кг маси тіла на добу, що було найвищою дослідженою дозою. У дослідженнях хронічної токсичності карагенану у щурів не було виявлено несприятливих ефектів при дозах до 7500 мг/кг маси тіла на добу, що було найвищою дослідженою дозою.

Не було виявлено занепокоєння щодо канцерогенності карагенану. Карагенан та оброблені водорості Eucheuma не викликали занепокоєння щодо генотоксичності. У дослідженнях пренатальної токсичності розвитку при надходженні з кормом рівень NOAEL для натрієвого та кальцієвого карагенану відповідав найвищій дослідженій дозі. Безпечність оброблених водоростей Eucheuma була достатньо охоплена токсикологічною оцінкою карагенану. Дані були достатніми для уточненої оцінки експозиції для 41 із 79 категорій харчових продуктів.

Однак Комітет відзначив наявність невизначеностей щодо хімічних характеристик, оцінки експозиції, а також біологічних і токсикологічних даних. Загалом, з урахуванням відсутності достатніх даних для усунення цих невизначеностей, Комітет дійшов висновку, що чинне групове допустиме добове споживання (ADI) для карагенану (Е407) та оброблених водоростей Eucheuma (Е407a) на рівні 75 мг/кг маси тіла на добу слід вважати тимчасовим, а базу даних необхідно покращити протягом 5 років після публікації цього висновку.