Повторная оценка E407 и E407a как пищевых добавок

Настоящее заключение касается повторной оценки безопасности каррагинана пищевого качества (E407) и обработанных водорослей Eucheuma (E407a), используемых в качестве пищевых добавок. Из-за структурного сходства Комитет пришёл к выводу, что обработанные водоросли Eucheuma могут быть включены в оценку каррагинана пищевого качества. Полигеинан (средняя молекулярная масса 10–20 кДа) не был разрешён в качестве пищевой добавки и не используется в пищевых продуктах.

При оценке каррагинана (E407) и обработанных водорослей Eucheuma (E407a) Комитет отметил, что база данных ADME была достаточной для вывода о том, что каррагинан не всасывается в неизменённом виде. В исследовании субхронической токсичности, проведённом на крысах с каррагинаном, почти соответствующим спецификации ЕС для E407, уровень без наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL) составил 3400–3900 мг/кг массы тела в сутки, что было самой высокой исследованной дозой. В исследованиях хронической токсичности каррагинана у крыс не было выявлено неблагоприятных эффектов при дозах до 7500 мг/кг массы тела в сутки, что было самой высокой исследованной дозой.

Не было выявлено опасений в отношении канцерогенности каррагинана. Каррагинан и обработанные водоросли Eucheuma не вызвали опасений в отношении генотоксичности. В исследованиях пренатальной токсичности развития при поступлении с кормом уровень NOAEL для натриевого и кальциевого каррагинана соответствовал самой высокой исследованной дозе. Безопасность обработанных водорослей Eucheuma была в достаточной степени охвачена токсикологической оценкой каррагинана. Данные были достаточными для уточнённой оценки воздействия для 41 из 79 категорий пищевых продуктов.

Однако Комитет отметил наличие неопределённостей, касающихся химических характеристик, оценки воздействия, а также биологических и токсикологических данных. В целом, учитывая отсутствие достаточных данных для устранения этих неопределённостей, Комитет пришёл к выводу, что существующее групповое допустимое суточное потребление (ADI) для каррагинана (E407) и обработанных водорослей Eucheuma (E407a) на уровне 75 мг/кг массы тела в сутки следует считать временным, а базу данных необходимо улучшить в течение 5 лет после публикации данного заключения.