Opinión científica sobre la reevaluación de la hexametilentetramina (E 239) como aditivo alimentario
Categoría
Tipo de documento
País / organización
La hexametilentetramina (HMT) es un aditivo alimentario actualmente autorizado en la UE únicamente para su uso en el queso Provolone. El nivel máximo permitido es de 25 mg/kg de cantidad residual, expresada como formaldehído, el producto de descomposición de HMT en condiciones ácidas.
La HMT fue evaluada previamente por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA, 1974), que estableció una Ingesta Diaria Admisible (ADI) de 0,15 mg/kg de peso corporal/día basada en un estudio reproductivo con un nivel sin efecto observado (NOEL) de 15 mg/kg de peso corporal/día. Debido a limitaciones en la base de datos, el Comité no pudo identificar un estudio crítico y, por lo tanto, no pudo derivar un nuevo ADI.
Sin embargo, el Comité señaló que la exposición al formaldehído procedente de la HMT en consumidores con alto consumo de queso Provolone equivalía a 18 µg de formaldehído/kg de peso corporal/día en adultos y podría alcanzar hasta 87 µg de formaldehído/kg de peso corporal/día en niños. Esta estimación se basó en una suposición teórica y conservadora de que todo el queso curado consumido era queso Provolone.
Teniendo en cuenta la exposición estimada derivada de este uso permitido muy limitado, la base de datos toxicológica sobre la HMT, los datos procedentes del uso terapéutico de la HMT, los datos disponibles sobre toxicidad oral y toxicocinética del formaldehído, así como la magnitud del posible efecto sobre los niveles intracelulares de formaldehído derivados de este uso de la HMT, el Comité concluyó que el uso de HMT en el queso Provolone al nivel máximo permitido de 25 mg/kg de cantidad residual, expresada como formaldehído, no supondría un problema de seguridad.
Sin embargo, el Comité consideró que cualquier aumento en los usos permitidos de la HMT o cualquier incremento del nivel máximo permitido de 25 mg/kg de cantidad residual, expresada como formaldehído, requeriría una evaluación detallada. Esto podría requerir nuevos datos de toxicidad, así como información actualizada sobre los niveles de uso y/o una evaluación de su impacto en los niveles de formaldehído in vivo.