Научное заключение по пищевой добавке E239

Гексаметилентетрамин (HMT) является пищевой добавкой, которая в настоящее время разрешена в ЕС только для использования в сыре Проволоне. Максимально допустимый уровень составляет 25 мг/кг остаточного количества, выраженного как формальдегид — продукт распада HMT в кислых условиях.

HMT ранее оценивался Объединённым комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA, 1974), который установил допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 0,15 мг/кг массы тела/сутки на основе исследования репродуктивной токсичности с уровнем отсутствия наблюдаемого эффекта (NOEL) 15 мг/кг массы тела/сутки. Из-за ограничений в имеющейся базе данных Комитет не смог определить критическое исследование и, следовательно, не смог установить новое значение ADI.

Однако Комитет отметил, что воздействие формальдегида из HMT у потребителей с высоким уровнем потребления сыра Проволоне составляет 18 мкг формальдегида/кг массы тела/сутки у взрослых и может достигать 87 мкг формальдегида/кг массы тела/сутки у детей. Эта оценка была основана на теоретическом консервативном предположении, что весь потребляемый выдержанный сыр является сыром Проволоне.

Принимая во внимание оценённый уровень воздействия от этого очень ограниченного разрешённого использования, токсикологическую базу данных по HMT, данные терапевтического применения HMT, имеющиеся данные по пероральной токсичности и токсикокинетике формальдегида, а также величину потенциального воздействия на внутриклеточные уровни формальдегида, возникающего в результате такого использования HMT, Комитет пришёл к выводу, что использование HMT в сыре Проволоне при максимально допустимом уровне 25 мг/кг остаточного количества, выраженного как формальдегид, не вызывает опасений в отношении безопасности.

В то же время Комитет считает, что любое увеличение разрешённых сфер применения HMT или любое повышение максимально допустимого уровня 25 мг/кг остаточного количества, выраженного как формальдегид, потребует детальной оценки. Это может потребовать новых данных о токсичности, а также обновлённой информации об уровнях использования и/или оценки его влияния на уровни формальдегида in vivo.