Opinión científica sobre el aditivo alimentario E 175

La presente opinión se refiere a la reevaluación de la seguridad del oro (E 175) cuando se utiliza como aditivo alimentario. El oro (E175) fue evaluado previamente por el Comité Científico de la Alimentación (SCF) en 1975. El Comité Conjunto de Expertos FAO/OMS en Aditivos Alimentarios (JECFA) no revisó el oro debido a la falta de datos. Ninguno de los comités estableció una ingesta diaria aceptable (ADI).

El Comité observó los datos limitados sobre absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) del oro elemental y la ausencia de datos toxicológicos sobre el oro utilizado como aditivo alimentario (E 175), considerando que los datos son demasiado limitados para realizar una evaluación de riesgo para E 175. El oro elemental tiene una solubilidad muy baja, por lo que se espera que la disponibilidad sistémica y los efectos sean bajos. En contacto con los tejidos, puede liberarse oro iónico del oro elemental y alcanzarse una alta concentración local de oro en el sitio de contacto.

El Comité observó que no había datos sobre toxicidad subcrónica, crónica ni genotoxicidad del oro elemental. El Comité concluyó que, a pesar de la ausencia de datos de toxicidad, y teniendo en cuenta la baja solubilidad del oro elemental, no se esperan efectos sistémicos ni disponibilidad sistémica del oro elemental.

El Comité recomendó que las especificaciones para el oro (E 175) incluyeran el tamaño medio de las partículas y la distribución de tamaños de partículas (± SD), así como el porcentaje (en número) de partículas a escala nanométrica (con al menos una dimensión por debajo de 100 nm) presentes en la forma en polvo del oro (E 175). La metodología aplicada debe cumplir con el documento de orientación de EFSA.

Las estimaciones de exposición al oro (E 175) alcanzaron hasta 1,32 μg/kg de peso corporal/día en el escenario de exposición al nivel máximo y hasta 0,33 μg/kg de peso corporal/día en el escenario de exposición refinado, sin lealtad a la marca.