Научное заключение по повторной оценке золота (E175) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Настоящее заключение касается повторной оценки безопасности золота (E175) при использовании в качестве пищевой добавки. Золото (E175) ранее оценивалось Научным комитетом по продуктам питания (SCF) в 1975 году. Объединённый комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) не рассматривал золото из-за отсутствия данных. Ни один из комитетов не установил допустимую суточную норму потребления (ADI).
Комитет отметил ограниченные данные по абсорбции, распределению, метаболизму и выведению (ADME) элементарного золота и отсутствие токсикологических данных по золоту как пищевой добавке (E175), и признал данные слишком ограниченными для проведения оценки риска для E175. Элементарное золото имеет очень низкую растворимость, поэтому системная доступность и системные эффекты ожидаются низкими. При контакте с тканями из элементарного золота может выделяться ионное золото, и на месте контакта может достигаться высокая локальная концентрация золота.
Комитет отметил, что данные по субхронической, хронической токсичности и генотоксичности элементарного золота отсутствуют. Комитет пришёл к выводу, что, несмотря на отсутствие данных о токсичности, с учётом низкой растворимости элементарного золота системная доступность и, соответственно, системные эффекты элементарного золота не ожидаются.
Комитет рекомендовал, чтобы в спецификациях для золота (E175) были указаны средний размер частиц и распределение размеров частиц (± SD), а также процент (по числу) частиц в наномасштабе (с хотя бы одним размером меньше 100 нм), присутствующих в порошковой форме золота (E175). Используемая методология должна соответствовать документу-рекомендации EFSA.
Оценки воздействия золота (E175) достигали до 1,32 мкг/кг массы тела/сутки в сценарии оценки воздействия на максимальном уровне и до 0,33 мкг/кг массы тела/сутки в уточнённом сценарии воздействия без привязки к бренду.